EAPM: Perché aumentare la fiducia tra le parti interessate deve essere la via da seguire per la salute

Buongiorno e benvenuti al primo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM). Siamo usciti dalla fine di un mese impegnativo per l'EAPM in ottobre, dopo il nostro incontro 1 milione di genomi e la conferenza della presidenza tedesca dell'UE, nonché l'impegno con il piano UE contro il cancro, che mira a definire il quadro per affrontare il cancro. E, un po 'più tardi questa settimana, c'è la newsletter mensile EAPM di cui non vedo l'ora, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

Fiducia e governance

Nonostante la competenza degli Stati membri in molte aree, c'è senza dubbio la necessità di una legislazione sanitaria europea comune quanto più possibile, ma deve essere la legislazione giusta. Sfortunatamente, l'esperienza ha dimostrato che avere regole separate in ogni Stato membro non funziona davvero, per una serie di motivi. Ad esempio, spesso porta a un ambiente di ricerca e sviluppo che non è competitivo, rallenta la dinamica innovativa e alla fine rappresenta una barriera all'emergere di terapie efficaci per le malattie non trattate. Con più integrazione, collaborazione, dialogo e maggiore fiducia tra tutti sul campo, le parti interessate possono aiutare a plasmare le strutture giuste, nel posto giusto, al momento giusto. Maggiori informazioni sugli obiettivi di EAPM a questo proposito più avanti.

L'Europa ha bisogno di una 'grave accelerazione' nella lotta al coronavirus: OMS

L'Europa ha bisogno di una “seria accelerazione” nella lotta contro il coronavirus e una mancanza di capacità di tracciamento dei contatti potrebbe portare la malattia nell'oscurità, ha detto lunedì (26 ottobre) un alto funzionario dell'Organizzazione mondiale della sanità. In Europa il quadro è inesorabilmente cupo poiché una serie di paesi ha riportato aumenti record, guidati dalla Francia, che ha registrato più di 50,000 casi al giorno per la prima volta domenica, mentre il continente ha superato la soglia di 250,000 morti. I 46 paesi a livello di Organizzazione mondiale della sanità hanno rappresentato il 46% dei casi globali e quasi un terzo dei decessi, ha affermato Mike Ryan, il massimo esperto di emergenze dell'OMS. "In questo momento siamo molto indietro rispetto a questo virus in Europa, quindi anticiparlo richiederà una seria accelerazione in quello che facciamo", ha detto Ryan in una conferenza stampa.

Mettere la fiducia nelle mani degli altri

Fin dalle prime avventure dell'uomo nel campo dell'assistenza sanitaria, quando sciamani, sacerdoti o stregoni prestavano assistenza ai malati, la fiducia è stata al centro del patto tra paziente e assistente. Le persone nei loro momenti più vulnerabili scelgono di mettersi nelle mani degli altri, nella fiducia - o almeno nella convinzione - di beneficio e sollievo. Quel patto rimane altrettanto valido nel mondo della scienza e della tecnologia di oggi. Il rapido sviluppo della medicina negli ultimi 50 anni, e più in particolare i balzi esponenziali degli ultimi 25, hanno creato opportunità inimmaginabili solo un paio di generazioni fa. La genomica consente sempre più di concentrarsi sulla natura sottostante della malattia e sui processi alla base della salute. Di conseguenza, a un'estremità della scala c'è una crescente capacità di trattare popolazioni più piccole - con farmaci orfani per malattie rare, farmaci pediatrici convalidati o terapie avanzate, e con una gamma di possibilità che si dispiega man mano che la medicina personalizzata si evolve. E all'altra estremità della scala le autorità sanitarie iniziano ad attingere a una ricchezza di informazioni sulle tendenze della salute, le suscettibilità e il valore di opzioni di trattamento distinte che possono migliorare radicalmente la gestione dei sistemi sanitari.Quindi la fiducia investita nello sciamano è ancora più cruciale oggi . L'emergere della medicina basata sull'evidenza e dei servizi sanitari organizzati che sono supervisionati dai governi danno ai pazienti un certo grado di certezza che i loro migliori interessi siano seguiti sulla base della ragione, dell'equità e della fede.

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Il Consiglio accoglie con favore la prospettiva di uno spazio europeo dei dati sanitari

Il Consiglio europeo ha accolto con favore la strategia europea per i dati, che sostiene le ambizioni digitali globali dell'UE di costruire una vera economia europea dei dati competitiva. Il Consiglio europeo accoglie con favore la creazione di spazi dati europei comuni in settori strategici e in particolare invita la Commissione a dare priorità allo spazio dei dati sanitari, che dovrebbe essere istituito entro la fine del 2021 e che viene citato come mezzo per rafforzare la risposta immediata a COVID-19.

E ioNon è solo la Commissione a lavorare sulla salute digitale, con l'Organizzazione mondiale della sanità presenta anche la sua strategia globale per la salute digitale, che dovrebbe essere presentata all'Assemblea mondiale della sanità a novembre. L'OMS sta attualmente mettendo insieme un caso di investimento per attuare questa strategia, con l'approvazione degli Stati membri in attesa, ha affermato Bernardo Mariano Jr, Chief Information Officer dell'OMS. Ma la fiducia del pubblico è ancora una volta una grande considerazione, con i critici che chiedono se le persone saranno disposte a condividere i propri dati su una piattaforma paneuropea e se la governance sarà necessaria per garantire la piena partecipazione.

Miglioramento della precisione e della potenza negli studi randomizzati per i trattamenti COVID ‐ 19

Il tempo è essenziale per valutare potenziali farmaci e farmaci biologici per il trattamento e la prevenzione del COVID-19. Attualmente ci sono 876 studi clinici randomizzati (fase 2 e 3) di trattamenti per COVID-19 registrati su clinicaltrials.gov. L'aggiustamento delle covariate è un metodo di analisi statistica con il potenziale per migliorare la precisione e ridurre la dimensione del campione richiesta per un numero sostanziale di queste prove. Sebbene l'aggiustamento delle covariate sia raccomandato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e dall'Agenzia europea per i medicinali, è sottoutilizzato, soprattutto per i tipi di risultati (binari, ordinali e tempo all'evento) comuni negli studi COVID-19. In prove simulate con dimensioni del campione comprese tra 100 e 1000 partecipanti, ci sono stati guadagni di precisione sostanziali dall'uso della regolazione covariata, equivalente a riduzioni del 4–18% nella dimensione del campione richiesta per ottenere la potenza desiderata.

EAPM per discutere di fiducia e governance all'inizio del 2021, le prossime Conferenze della Presidenza

In Europa, l'interdipendenza degli Stati membri rende sia necessario che auspicabile che gran parte di questo compito di supervisione sia organizzato a livello dell'UE. È inevitabilmente, ovviamente, una compatta più complessa al giorno d'oggi. Ogni componente dei sistemi da cui le persone ora dipendono abitualmente per la loro salute deve soddisfare la sua parte dell'accordo. Queste questioni di fiducia saranno discusse nelle due conferenze di presidenza dell'EAPM in programma per Gennaio e luglio 2021 che affronteranno questi elementi di governance.

Il ministro della Salute cita la 'posizione più forte dell'UE sull'OMS da anni'

Il ministro della Sanità tedesco Jens Spahn ha recentemente parlato di “la più forte posizione a livello UE riguardo all'OMS almeno negli ultimi anni”. Spahn ha aggiunto di sostenere "un ruolo più forte dell'UE" nell'OMS e nella salute globale in generale. "Non dovremmo lasciare che siano gli Stati Uniti e la Cina a decidere", ha detto. 

Consultazione pubblica sulle protesi mammarie

Venerdì (23 ottobre) ta Commissione Europea ha lanciato una consultazione pubblica su un parere preliminare sulla sicurezza delle protesi mammarie. Il parere del comitato scientifico per la salute, l'ambiente e i rischi emergenti (SCHEER) si basa sul linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL). Le parti interessate possono presentare le loro osservazioni entro il 7 dicembre.

Terapia intensiva le unità "potrebbero essere superate in settimane" avverte l'OMS

L'Organizzazione mondiale della sanità ha avvertito che le unità di terapia intensiva in Europa potrebbero essere sopraffatte nel giro di poche settimane e che è stata essential prevenire il collasso dei sistemi sanitari essenziali e la chiusura delle scuole. "In molte città in Europa, la capacità di terapia intensiva sarà raggiunta nelle prossime settimane ", ha affermato Maria Van Kerkhove, responsabile tecnico dell'OMS per COVID-19. Il direttore generale dell'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha avvertito che il mondo intero, e in particolare l'emisfero settentrionale, si trova in un "momento critico".

E questo è tutto per adesso - fai attenzione alla newsletter EAPM, che sarà disponibile entro la fine della settimana, e rimani sano e salvo.

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