#Coronavirus - La Commissione firma il primo contratto con AstraZeneca

Attraverso il contratto, tutti gli Stati membri potranno acquistare 300 milioni di dosi del vaccino AstraZeneca, con un'opzione per ulteriori 100 milioni di dosi, da distribuire su base proporzionale alla popolazione.

La Commissione continua a discutere accordi simili con altri produttori di vaccini e ha concluso con successo colloqui esplorativi Sanofi-GSK il 31o luglio, Johnson & Johnson il 13 agosto, CureVac il 18 agosto e moderno il 24 agosto.

Il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha dichiarato: “La Commissione sta lavorando senza sosta per fornire ai cittadini dell'UE un vaccino sicuro ed efficace contro COVID-19 il più rapidamente possibile. L'entrata in vigore del contratto con AstraZeneca è un importante passo avanti in questo senso. Non vedo l'ora di arricchire il nostro portafoglio di potenziali vaccini grazie a contratti con altre società farmaceutiche e di impegnarmi con partner internazionali per un accesso universale ed equo alla vaccinazione ".

Stella Kyriakides, Commissario per la salute e la sicurezza alimentare (nella foto) ha dichiarato: “Le nostre negoziazioni hanno ora prodotto risultati chiari: un primo contratto firmato che rispetta il nostro impegno a garantire un portafoglio di vaccini diversificato per proteggere la salute pubblica dei nostri cittadini. La firma di oggi - resa possibile dall'importante lavoro di base intrapreso da Francia, Germania, Italia e Paesi Bassi - garantirà che le dosi di un vaccino che, se si dimostreranno efficaci e sicure, saranno distribuite in tutti gli Stati membri. Prevediamo di annunciare rapidamente ulteriori accordi con altri produttori di vaccini. "

AstraZeneca e l'Università di Oxford hanno unito le forze per sviluppare e distribuire il potenziale vaccino adenovirus ricombinante dell'Università volto a prevenire l'infezione da COVID-19.

Il candidato vaccino di AstraZeneca è già in studi clinici di fase II / III su larga scala dopo i risultati promettenti nella fase I / II in materia di sicurezza e immunogenicità.

Il contratto si basa sull'Advanced Purchase Agreement approvato il 14 agosto con AstraZeneca, che sarà finanziato con Strumento di supporto di emergenza. I paesi “Inclusive Vaccine Alliance” (Germania, Francia, Italia, Paesi Bassi) che hanno avviato negoziati con AstraZeneca hanno chiesto alla Commissione di subentrare attraverso un accordo firmato a nome di tutti gli Stati membri.

pubblicità

La decisione di sostenere il vaccino proposto da AstraZeneca si basa su un solido approccio scientifico e sulla tecnologia utilizzata (un vaccino ricombinante scimpanzé non replicativo basato sull'adenovirus ChAdOx1), velocità di consegna su larga scala, costo, condivisione del rischio, responsabilità e capacità di produzione in grado di rifornire l'intera UE, tra gli altri.

I processi di regolamentazione saranno flessibili ma rimarranno solidi. Insieme agli Stati membri e all'Agenzia europea per i medicinali, la Commissione utilizzerà le flessibilità esistenti nel quadro normativo dell'UE per accelerare l'autorizzazione e la disponibilità di vaccini di successo contro COVID-19, mantenendo gli standard di qualità, sicurezza ed efficacia dei vaccini.

I requisiti di sicurezza necessari e la valutazione specifica dell'Agenzia europea per i medicinali nell'ambito della procedura di autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE garantiscono che i diritti dei cittadini rimarranno pienamente protetti.

Al fine di compensare rischi così elevati assunti dai produttori, gli Accordi di acquisto avanzato prevedono che gli Stati membri indennizzino il produttore per le responsabilità sostenute a determinate condizioni. La responsabilità rimane ancora alle società.

sfondo

Il contratto con AstraZeneca è un passo importante nell'implementazione del Strategia europea sui vaccini, adottata dalla Commissione il 17 giugno 2020. Questa strategia mira a garantire a tutti i cittadini europei vaccini di alta qualità, sicuri, efficaci e convenienti entro 12-18 mesi.

A tal fine, e insieme agli Stati membri, la Commissione sta concordando accordi di acquisto anticipato con i produttori di vaccini che si riservano o concedono agli Stati membri il diritto di acquistare un determinato numero di dosi di vaccino a un certo prezzo, come e quando un vaccino diventa disponibile.

I contratti di acquisto avanzato sono finanziati con lo strumento di sostegno alle emergenze, che dispone di fondi dedicati alla creazione di un portafoglio di potenziali vaccini con diversi profili e prodotti da diverse aziende.

La Commissione europea si impegna inoltre a garantire che chiunque abbia bisogno di un vaccino lo riceva, in qualsiasi parte del mondo e non solo a casa. Nessuno sarà al sicuro finché tutti non saranno al sicuro. Questo è il motivo per cui ha raccolto quasi 16 miliardi di euro dal 4 maggio 2020 nell'ambito del Risposta globale al coronavirus, l'azione globale per l'accesso universale a test, trattamenti e vaccini contro il coronavirus e per la ripresa globale.

Maggiori informazioni

Strategia dell'UE sui vaccini

Risposta al coronavirus dell'UE

Il commissario Kyriakides firma l'accordo