#EAPM - Conferenze, cancro e informazioni sulla sperimentazione clinica (o mancanza di informazioni)

As probabilmente lo farai già sappiamo, la registrazione è aperta per la prossima conferenza EAPM (24 marzo, Bruxelles) che si concentrerà sul nostro tema chiave di portare l'innovazione nei sistemi sanitari europei, scrive Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) direttore esecutivo Denis Horgan.

Ecco il link per registrarti, per tua comodità così come vedere il link al ordine del giorno. 

La conferenza annuale di quest'anno - il nostro 8 °, più tre congressi - si svolgerà sotto gli auspici della Presidenza croata dell'UE, iniziata a gennaio, e sarà la prima di una serie di tre (di cui più avanti).

Le conferenze riflettono le politiche attuali e future nel settore sanitario, ma fungeranno anche da eventi importanti durante quello che sarà il primo anno completo dei due nuovi organi legislativi: il Parlamento europeo e la Commissione europea.

Come sapete, ormai da alcuni anni, EAPM è all'avanguardia nel promuovere il concetto di medicina personalizzata in Europa e oltre, con particolare attenzione a portare l'innovazione nell'arena sanitaria.

Con la sua ampia base di parti interessate, attinte dall'industria, dal mondo accademico, dalla scienza, dalla ricerca, dalle professioni sanitarie, dai gruppi di pazienti, dai responsabili politici e altro, l'Alleanza riunisce personale motivato ed esperto chiave proveniente da una vasta gamma di Stati membri dell'UE.

La conferenza della presidenza tenutasi durante la presidenza croata dell'UE avrà il titolo "Definire l'ecosistema sanitario per determinare il valore" e terrà conto del fatto che la presidenza ha messo in evidenza come priorità un'Europa che cresce e si sviluppa, un'Europa che si collega economicamente , dal punto di vista energetico e delle infrastrutture, un'Europa che protegge e un'Europa che influenza a livello globale.

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Per quanto riguarda l'evento EAPM, esiste senza dubbio l'opportunità di riallineare le priorità per valutare le esigenze dei pazienti, degli operatori sanitari e dei sistemi sanitari per facilitare terapie migliori e più sicure.

Vi è inoltre spazio e necessità per una maggiore collaborazione tra i gruppi regolatori e pagatori dell'UE. Ciò avrebbe lo scopo di identificare i risultati principali diversi dalla sopravvivenza che possono essere incorporati negli studi, così come nei sistemi sanitari, per generare dati durante tutto il ciclo di vita.

Nel frattempo, le misure di valore utilizzate per la politica sanitaria devono rispettare i criteri di responsabilità per la ragionevolezza. Questi rappresentano il gold standard etico per un equo processo di definizione delle priorità nelle politiche pubbliche. 

La disponibilità e l'accessibilità dovrebbero essere prioritarie in quanto i pazienti sono i principali contribuenti alla generazione dei dati necessari per il processo decisionale. Questi pazienti dovrebbero beneficiare dei loro contributi.

Dobbiamo guardare a:

• In che modo l'Europa concilia l'accesso rapido all'innovazione incentivando al contempo la ricerca continua necessaria per dimostrare il valore e i vantaggi sociali dei nuovi prodotti medici, compresi gli IVD
• Le differenze che incidono sulle decisioni normative rispetto al pagatore
• Elementi di dati specifici che consentirebbero un'efficace valutazione dei prodotti fornendo vantaggi significativi ai pazienti
• Trovare un approccio europeo concordato (e forse globale) per quantificare il beneficio clinico
• Esiti clinici diversi dalla sopravvivenza che possono essere concordati per essere utilizzati negli studi di registrazione e nei sistemi sanitari
• Se è necessario disporre di una licenza per tutti i farmaci a basso beneficio? 
• E come spiegare al meglio la necessità sia della ricerca clinica che della raccolta di dati in corso per i pazienti e la società e i suoi benefici per entrambi

La conferenza della presidenza croata dell'EAPM riunirà esperti di spicco nel campo della medicina personalizzata attinto da gruppi di pazienti, pagatori, operatori sanitari e rappresentanti dell'industria, della scienza, accademici e della ricerca.

Saranno inoltre presenti legislatori e responsabili politici sotto forma di addetti sanitari, deputati e funzionari della Commissione. L'obiettivo della conferenza è stabilire l'agenda dell'assistenza sanitaria europea durante i prossimi cinque anni della legislazione dell'UE. Speriamo di vederti lì! 

Dopo questa conferenza, l'EAPM terrà in seguito un evento ponte tra le presidenze croata e tedesca, seguito da un evento in Germania verso la fine del 2020.

Colmare le lacune

La conferenza ponte va sotto il titolo "Mantenere la fiducia del pubblico nell'uso dei Big Data per la scienza della salute'e si terrà a Bruxelles il 30 giugno.

Terrà conto del fatto che l'assistenza sanitaria personalizzata ci offre l'opportunità di mettere i cittadini al centro del processo decisionale, incluso comunicare apertamente su ciò che accade ai dati, su chi li utilizza e su quale livello di controllo le persone possono o non possono aspettarsi.

In generale, una delle grandi sfide per ridurre sia l'incidenza in stadio avanzato che la mortalità è la diagnosi precoce. Ma deve essere affidabile. In questa conferenza che collega due presidenze dell'UE (Croazia e Germania), l'accento è posto sulla fiducia del pubblico nei dati sanitari e sui suoi usi.

Una delle grandi opportunità per ridurre l'incidenza e la mortalità in fase avanzata è la diagnosi precoce. Ma deve essere affidabile.

In seguito, la Conferenza della presidenza tedesca avrà il titolo "Costruire uno spazio biomarcatore decentralizzato e ricco di dati per accelerare la cura dei tumori'e si svolgerà dal 17 al 18 novembre. 

In prospettiva dei prossimi due decenni, ci sarà un massiccio aumento dei casi di cancro in Europa.

I regolatori, l'industria e gli operatori sanitari devono davvero intensificare questa nuova realtà, e ciò vale anche per i cittadini, che hanno un certo grado di responsabilità per la propria assistenza sanitaria.

I cambiamenti nello stile di vita saranno fondamentali e potrebbero in molti casi costituire la migliore forma di prevenzione. 

Attualmente stiamo sfornando molti dati, ma man mano che si svolgono più studi clinici e studi epidemiologici su larga scala, saranno urgentemente necessarie nuove tecnologie come la blockchain per gestire i dati.  

E ciò deve essere fatto senza violare le norme sulla protezione dei dati (vale a dire il regolamento generale sulla protezione dei dati).

Sfortunatamente, le barriere relative alla condivisione dei dati significano che i rischi relativi alla sicurezza e alla privacy dei dati possono avere un effetto paralizzante sui progressi.  

Notizie sanitarie da tutta Europa

Le mosse europee sul cancro

Sappiamo tutti almeno qualcosa Il piano europeo per la lotta al cancro, ma un sondaggio per il pubblico in generale per offrire le proprie opinioni sul piano ha sofferto in qualche modo di problemi tecnici, con una versione in uscita più tardi e altre ancora in seguito.

Il risultato è che la scadenza per la presentazione è stata prorogata oltre il 28 aprile.

Nel frattempo, al contrario, il lancio della consultazione si è effettivamente concluso con 30 minuti di anticipo. Forse un record, come dirà qualsiasi giornalista con sede nell'UE.

Il commissario alla Salute Stella Kyriakides era al concerto e ha detto all'assemblea che: “Abbiamo sentito molti dire che forse puntiamo troppo in alto, che forse deluderemo. 

"Sì, questo è un piano ambizioso, ma ora è il momento di essere ambiziosi."

Allo stesso tempo, ha promesso contanti UE per il piano, dicendo "ci saranno soldi investiti nelle azioni di questo piano". 

Il commissario per la salute è stato meno disponibile riguardo a una domanda su come Bruxelles utilizzerà le tasse sul tabacco e sull'alcol per ridurre l'esposizione agli agenti cancerogeni. È una competenza nazionale?

L'evento di lancio si è tenuto al Parlamento europeo e ospitato dall'europarlamentare francese Véronique Trillet-Lenoir del partito Renew Europe. È un'oncologa qualificata e in futuro ascolteremo molto da lei sull'assistenza sanitaria.

Casualmente (o no), il ministero della salute della madrepatria di Véronique intende concentrarsi sul "prima e dopo" della diagnosi del cancro. Un comunicato stampa del ministero ha recentemente evidenziato la prevenzione come una sfida chiave tra le altre, aggiungendo che vuole anche promuovere la ricerca sui tumori polmonari, pancreatici e pediatrici, oltre alle leucemie con bassi tassi di sopravvivenza. 

La strategia decennale della Francia sarà adottata quest'anno.

Un po 'di prova per EMA

Sembra che l'EMA abbia avuto problemi a contattare gli sponsor della sperimentazione clinica che non avevano comunicato i risultati della sperimentazione. All'insaputa di molti, gli sponsor hanno un anno per conformarsi dopo aver completato una sperimentazione clinica (sei mesi se si tratta di una sperimentazione pediatrica). 

Fortunatamente, l'EMA ha visto un miglioramento nei rapporti degli sponsor non commerciali, ma questo non è stato aiutato dall'agenzia che riceve migliaia di e-mail di "mancata consegna" a dicembre, a causa di cambiamenti nei dettagli di contatto (come qualsiasi altro grande database di posta elettronica , davvero, alla fine ci saranno molti "rimbalzi").

E infine…

Brexit. Ovviamente.

Si scopre che la salute e la cooperazione in materia di medicinali non costituiranno una priorità assoluta durante le prossime discussioni UE-Regno Unito nel quadro dell'accordo di recesso tra marzo e la fine dell'anno.

Il progetto di direttive di negoziato della Commissione europea non menziona i medicinali oi dispositivi medici come settori importanti. 

Tuttavia, l'UE è alla ricerca di un accordo sulla proprietà intellettuale, importante ovviamente per le aziende farmaceutiche, oltre alla cooperazione normativa.

Vedremo…

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