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#EAPM - Il Congresso crea consenso per il progresso sulla medicina personalizzata innovativa

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Il secondo e ultimo giorno del Terzo Congresso annuale organizzato dall'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) ha visto il consenso multi-stakeholder raggiunto su molti aspetti della facilitazione dell'innovazione nei moderni sistemi sanitari europei, scrive Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) direttore esecutivo Denis Horgan.

L'evento si è svolto sotto l'egida della Presidenza finlandese dell'UE, è stato intitolato "Avanti insieme all'innovazione: l'importanza del processo decisionale nell'era della medicina personalizzata"e si è svolto presso il Fondation Universitaire a Bruxelles (3-4 dicembre).

L'incontro di esperti multidisciplinari di medicina personalizzata ha fatto seguito a due congressi annuali di successo a Belfast e Madrid, oltre a sette conferenze annuali della presidenza.

Cosa è successo il secondo giorno

Come sempre, il Congresso in mostra obiettivi diversi che possono essere sostenuti sia dal settore pubblico che da quello privato, al fine di consentire all'UE di presentare un obiettivo comune. esso ha preso posto in un formato mirato per consentire di affrontare questioni concrete e dialogare con i responsabili politici.

Secondo giorno In primo piano pieno e produttivo con sessioni sull'attuale tema caldo del regolamento sugli orfani, quadri di prova, più vrisultati basati su valori e biomarcatori.

I biomarcatori sono stati discussi di recente in occasione di un evento satellitare EAPM che si è svolto al Congresso ESMO di Madrid eevento tavola rotonda sul tema dei biomarcatori e la diagnosi molecolare ha avuto luogo in vista del principale Congresso di Bruxelles.

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Tra quelli che hanno parlato all'evento c'erano Ortwin Schulte, hCapo dell'Unità politica sanitaria, Rappresentanza permanente tedesca

La Germania ha la presidenza dell'UE in arrivo nella seconda metà di 2020 e Ortwin ha detto ai partecipanti che il suo paese sta lavorando su a "presidenza del triocon i due che lo seguono in 2021, questo è Portogallo e Slovenia.

Ha detto ai partecipanti la sua preoccupazione che il budget del programma sanitario proposto potrebbe non coprire "tutti i nuovi compiti che abbiamo, inclusa la cooperazione formale con l'HTA", nonché i lavori di follow-up sulle reti di riferimento europee.

Nel frattempo, l'Europa ha bisogno di cinsistenza nelle aree della malattia e che le potenziali efficienze per le agenzie devono essere identificate, lui disse.

"L'obiettivo finale", ha detto, "è accesso più rapido ai pazienti e ai cittadini alla diagnostica con valore comprovato e successivo trattamento ove richiesto. "

Successivamente, Stephen Robbins, Sdirettore scientifico del CIHR Institute of Genetics, a Montreal, in Canada, ha spiegato che pla medicina personalizzata è comunemente intesa come fornire il giusto trattamento al paziente giusto al momento giusto. Egli ha detto: "Vorrei anche aggiungere a questa definizioneizione nel posto giusto, dal fornitore giusto e al giusto costo. Tla sua include la dimensione dell'uguaglianza nella definizione di medicina personalizzata, il che ha un certo senso data la geografia del Canada, ma anche dell'Europa."

Stephen ha detto ai partecipanti che il CIHR è il più grande ente di ricerca in Canada dedicato al miglioramento della salute dei canadesi. È in partnership con più di 250 organizzazioni, tra cui enti di beneficenza, ospedali, università, governi locali e accademici.

Il CIHR ha lanciato la sua iniziativa di medicina personalizzata in 2012 per migliorare i risultati sulla salute attraverso approcci di stratificazione dei pazienti integrando la medicina basata sull'evidenza e la diagnostica di precisione negli studi clinici. 

"Questo programma si è progressivamente allineato a un altro programma sull'eHealth - il servizio eHealth Innovation - per diventare l'iniziativa di medicina personalizzata nel 2016. Man mano che andavamo avanti, il team è diventato sempre più complesso e multisettoriale", ha aggiunto.

Nella sessione sul regolamento sugli orfani, Il membro del Parlamento europeo Tilly Metz, nel frattempo, ha parlato della necessità di una maggiore azione dell'UE sulle malattie rare. 

"Si stima che circa 30 milioni di persone che vivono nell'Unione Europea soffrono di una malattia rara. Dall'adozione della direttiva sui farmaci orfani, tra 6000-Le malattie rare 7000 sono state identificate in Europa, ed questo è un buon iondicatore dell'incentivo a innovare in questo campo. 

"Però, noi don'sentire parlare di malattie ultra rare che colpiscono uno-a-1 / 50,000 europei. devono far parte del dibattito nonostante il piccolo numero di patients interessati. "

Tilly ha aggiunto che: “Il dibattito sulla medicina personalizzata e il dibattito sulle malattie rare non dovrebbero essere mescolati. Altrimenti rischiamo di ostacolare lo sviluppo della terapia per le malattie rare. Dovrebbero essere trattati in due quadri differenti. Rimuovere gli incentivi speciali per le malattie rare da questo quadro specifico rischia di mettere in pericolo i pazienti affetti da malattie rare.

"Vi è un urgente bisogno di sensibilizzare sulle malattie rare, in particolare per i bambini, in modo che i pazienti possano accedere più rapidamente alla diagnostica in centri specializzati", ha affermato l'eurodeputato.

Simone Boselli, affare pubblicos direttore presso EURORDIS, ha detto ai partecipanti che l'Europa "ha bisogno incoraggiare ulteriori ricerche sulle malattie rare, valutare le attuali pratiche di screening della popolazione e supportare i registri delle malattie rare ”.

EURORDIS, ha detto, ha descritto un paziente con malattia rara come "l'orfano dei sistemi sanitari, spesso senza diagnosi, senza cure, senza ricerca: quindi, senza motivo di sperare".

Simone ha aggiunto: “Crediamo che sono necessari grandi sforzi per incoraggiare e stimolare la ricerca al fine di aumentare le conoscenze esistenti, che non sono sufficientemente vicine per far fronte alle sfide."

Da parte l'indubbio duro lavoro intrapreso dall'UE in quasi 20 anni, c'è ancora molta strada da fare, "Ha detto.

Durante la sessione sull'HTA, l'eurodeputato Tiemo Wôlker ha detto ai partecipanti che: “Il valore aggiunto europeo della proposta (della Commissione) HTA è ovvio. Eviterebbe duplicazioni e consentirebbe una migliore allocazione delle risorse. E ridurrà al minimo il rischio di un accesso frammentato alla terapia tra gli Stati membri ".

Ha aggiunto: “Dobbiamo anche ricordare che il rimborso e i prezzi non sono coperti dalla proposta e che rimarranno di competenza degli Stati membri. È necessaria la cooperazione dell'UE per garantire uno scambio costante di informazioni tra le autorità HTA nell'UE. "

Il tempo ha sottolineato che: "Germania e Francia stanno bloccando la proposta di preoccupazioni in materia di sussidiarietà, ma dovremmo agire ora poiché EUnetHTA sta per finire."

Floria Giorigio, della DG SANTE presso la Commissione europea, ha affermato che l'obiettivo della proposta di HTA è ridurre la duplicità, promuovere la convergenza, rafforzare la qualità dell'HTA in tutta Europa, garantire l'adozione di risultati comuni negli Stati membri e garantire la sostenibilità a lungo termine. 

Ha detto: “La proposta istituisce un quadro di collaborazione di HTA. Si tratta anche di garantire prove adeguate per l'HTA in tutta l'UE. Sappiamo che è fattibile, sappiamo che è utile, ma abbiamo bisogno di una struttura per garantire che sia efficiente. "

Floria ha continuato affermando che il Parlamento ha aggiunto maggiore flessibilità alla proposta e ha sostenuto l'approccio globale della Commissione. Nel frattempo, le presidenze finlandese e croata in arrivo dell'UE sono disposte a compiere progressi.

Significativamente, Floria ha detto: “Noto che molti stakeholder non colgono il valore aggiunto e la consapevolezza che i pazienti possono portare la loro esperienza della malattia è un elemento cruciale.

“Anche il loro coinvolgimento nel processo è fondamentale per il loro potenziamento. Ma coinvolgere il paziente non è scontato per tutti. " 

Sui biomarcatori, Laetitia Gambotti dell'INCa, in Francia, ha affermato: “Sono disponibili molti biomarcatori predittivi per la terapia target per diversi tipi di cancro. Dieci anni fa, il nostro obiettivo era fornire a tutti i pazienti test diagnostici molecolari della migliore qualità a livello nazionale. 

"È stata creata una rete che coinvolge 28 centri regionali, sono state firmate partnership con laboratori, centri di ricerca ospedaliera ... e, nel 2013, abbiamo lanciato un altro programma pilota sull'implementazione del sequenziamento mirato di nuova generazione che coinvolge 11 centri di genetica molecolare".

Ha aggiunto: “Abbiamo anche aperto cinque centri di screening per BRCA con pazienti 1100 proiettati in due anni.

“I pazienti dovrebbero avere lo stesso accesso al miglior trattamento disponibile. Questi programmi e il quadro organizzativo consentono la parità di trattamento indipendentemente dalla posizione dei pazienti ", ha affermato Laetitia, aggiungendo che è necessario" sensibilizzare sui biomarcatori e sulla diagnostica "e organizzare una campagna di prevenzione e screening. 

"Dobbiamo informare i cittadini prima che siano pazienti", ha detto.

Sul tema del rimborso, intanto, Christine Chomienne, professore all'Université de Paris, ha detto al pubblico che i medici hanno sempre praticato la medicina personalizzata. "Integriamo sia le caratteristiche della malattia che le caratteristiche del paziente", ha detto.

Christine ha spiegato che un medico di famiglia tiene conto dell'età, del sesso, dello stile di vita e della storia di un paziente durante il trattamento.

"Ma non ho mai chiesto alla ricchezza del mio paziente di prendere una decisione terapeutica finora, dato che abbiamo sempre dato il rimborso per scontato", ha detto. 

"Ma questo non è vero, poiché il rimborso dipende da diversi parametri: il sistema sanitario, l'assicurazione sanitaria privata e così via ..." 

Christine ha continuato spiegando che il rimborso per il trattamento e / o una diagnosi è una decisione presa a livello degli Stati membri. Dopo l'approvazione da parte dell'EMA e dell'autorità nazionale, di solito un ente nazionale fornisce raccomandazioni in merito ai prezzi e al rimborso e il ministero della Sanità prende la decisione finale.

Questa decisione si basa su diversi criteri valutati in base a dati, letteratura, studi clinici, meta-analisi e, man mano che la medicina personalizzata si sviluppa: "questo processo decisionale di valutazione e rimborso diventa sempre più complesso". 

“Dobbiamo ... per evitare il rifiuto a causa della mancanza di prove. Dobbiamo sensibilizzare i pazienti e i professionisti e coinvolgerli nel processo di prendere buone decisioni in merito al rimborso e ai prezzi per garantire l'accesso alla medicina personalizzata ", ha affermato Christine. 

Nella sessione finale del Congresso, l'eurodeputata Petra De Sutter ha affermato che: "Per quanto riguarda la medicina personalizzata, la commissione IMCO (che presiede in Parlamento) è molto interessata alla regolamentazione della condivisione dei dati, alla raccolta e al trasferimento dei dati, proteggendo i diritti del fornitore dei dati, ovvero il paziente, consumatore o cittadino. 

"Questa sarà una questione molto importante che riguarda il settore sanitario poiché la nuova Commissione ha posto il mercato unico digitale come priorità per il prossimo mandato."

"La fiducia è una questione chiave per la condivisione dei dati", ha affermato l'eurodeputato, "e riguarda il futuro della medicina personalizzata in Europa". 

“Sono fiducioso che il Parlamento sosterrà il lavoro della Commissione Europea su questo. Dobbiamo davvero agire ora, poiché tra cinque anni sarà troppo tardi. Se l'Europa non agisce ora, altri giocatori riempiranno la stanza ", ha detto Petra.

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.

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