#EAPM - Il tocco personalizzato: intervista al presidente del consiglio #BAPPM

Alla fine di giugno 2018, la Bulgaria ha concluso la sua prima presidenza dell'UE durante la quale, tra molte altre questioni, le sue conclusioni del Consiglio hanno invitato l'Europa a continuare a dare priorità alla salute pubblica, "in particolare affrontando questioni di importanza transfrontaliera" , scrive Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) direttore esecutivo Denis Horgan.

Ha inoltre invitato l'UE a rafforzare le sinergie nei progetti di Orizzonte 2020 tra tutti i settori pertinenti e ad "esplorare tutte le possibilità per continuare a sostenere le politiche e le iniziative degli Stati membri nel quadro degli strumenti esistenti a livello dell'UE, come il Terzo programma d'azione nel campo della sanità pubblica… e per garantire in futuro meccanismi sostenibili incentrati sulla necessità di investire nelle persone”.

Durante e dopo la presidenza, Sofia ha ospitato conferenze che si occupavano direttamente del settore sanitario e una di queste è imminente questo mese, questa incentrata sul dibattito in corso sui piani della Commissione europea per la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) a livello dell'UE.

La conferenza è intitolata: "L'HTA per i prodotti di medicina personalizzata è personalizzata?" L'Alleanza bulgara per la medicina di precisione e personalizzata (BAPPM), sarà l'ospite e ovviamente un attore chiave dell'evento dal 12 al 13 ottobre.

In anticipo, abbiamo posto alcune domande alla presidente del consiglio di amministrazione di BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (nella foto):

EAP: Jasmina, cosa ne pensi della prima presidenza bulgara?

gelsomino: La presidenza è andata molto bene e siamo tutti orgogliosi del tempo trascorso dal nostro Paese in una sede scottante. Sono particolarmente orgoglioso degli elementi di salute, anche per quanto riguarda i bambini, le diete, ecc., nelle Conclusioni del Consiglio emerse a fine giugno.

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Ora andiamo avanti e, come sapete, la Bulgaria ha firmato la dichiarazione congiunta sul progetto MEGA - mettere insieme una coorte di almeno un milione di genomi in tutta l'UE entro il 2022 e vorrei ringraziare il ministro dell'Istruzione e Science, Krasimir Valchev e il suo gabinetto politico, che ha sostenuto il progetto e ne ha fatto parte della Bulgaria - e ora stiamo affrontando direttamente l'argomento caldo attuale, che è l'azione congiunta sull'HTA. Ciò ha visto una certa resistenza da parte di alcuni Stati membri, non sorprendentemente poiché la competenza in materia di salute è strettamente custodita da ogni paese. Eppure dobbiamo imparare a collaborare per ottenere il meglio per tutti i nostri pazienti.

EAP: Quindi, la prossima conferenza...

gelsomino: La conferenza nella nostra capitale presenterà e discuterà le specifiche dell'HTA in relazione ai prodotti di medicina personalizzata, nonché alle terapie mirate, alla diagnostica complementare e ai prodotti farmaceutici innovativi per il trattamento personalizzato.

La discussione presenterà le opinioni di rappresentanti della Commissione europea, gruppi di lavoro per l'HTA e molti altri, tra cui rappresentanti dell'industria, professori, studenti e laureati delle facoltà di salute.

Migliorare l'HTA e rafforzare la cooperazione tra i paesi promette di fornire stime migliori del valore medico e sociale di nuove terapie e farmaci.

Ci aspettiamo dibattiti vivaci durante l'evento, che riguarderà vari settori dell'HTA, comprese le tendenze e lo sviluppo attuali, i principi e la pratica, i requisiti specifici sulle informazioni necessarie, le questioni irrisolte e le conseguenze di metodologie inadeguate, oltre alla condivisione di buone pratiche. All'ordine del giorno ci sono anche l'HTA nelle malattie rare, l'IVD e la diagnostica associata, mentre un tema caldo sarà il ruolo dell'HTA per un migliore accesso dei pazienti alla medicina personalizzata.

Come sapete, nonostante il voto favorevole del Parlamento europeo, si è comunque riconosciuto che attualmente si stanno perdendo opportunità per migliorare la qualità dell'HTA e riteniamo che la legislazione sia a corto di fornire un'adeguata partecipazione dei pazienti nel quadro di cooperazione UE-HTA.

EAP: I pazienti possono avere un ruolo più importante, allora?

gelsomino: Certo! I pazienti hanno conoscenze, prospettive ed esperienze uniche e sono i beneficiari finali delle tecnologie mediche. Pertanto, la rappresentanza dei pazienti è essenziale a tutti i livelli decisionali quando la legislazione influisce direttamente sulla loro salute e sulla loro vita.

Non solo, i pazienti devono essere al centro della propria assistenza sanitaria, condividendo con i propri medici decisioni e azioni di avanzamento. È una strada a doppio senso, o certamente dovrebbe esserlo, soprattutto in questi tempi in cui scienza e tecnologia si muovono velocemente e si riconosce il ruolo dello stile di vita, sicuramente nella medicina personalizzata.

Ad esempio, in Bulgaria oggi, un paziente su 10 viene trattato con una terapia innovativa, con circa 2,000 che ricevono trattamenti personalizzati.

Al momento, quasi tutte le terapie target approvate dall'EMA sono registrate in Bulgaria, ma per vari motivi, secondo ArPharm, i pazienti hanno accesso a circa il 30% di esse, con il 70% di tutti i farmaci registrati per il trattamento personalizzato e il 100% di terapie mirate in oncologia rimborsate dal Fondo Sanitario Nazionale. E sono attualmente 41 i prodotti registrati per la terapia personalizzata, di cui 31 nel campo dell'oncologia.

È una statistica felice che la Bulgaria sia al terzo posto negli investimenti degli Stati membri dell'UE per la sperimentazione di trattamenti innovativi, con investimenti in studi clinici pari a circa 225 milioni di euro. Non male visto che siamo una delle nazioni più piccole dell'UE, con circa 7.3 milioni di persone.

Inoltre, la Bulgaria sta attualmente sviluppando centri di competenza in medicina personalizzata presso l'Università di Medicina di Plovdiv, l'Università di Medicina di Pleven e l'Università di Medicina di Varna, che sono cofinanziati dall'UE. Il primo ha accesso a circa 12 milioni di euro ed è stato lanciato nel marzo di quest'anno, il secondo è previsto per un periodo di 6 anni.

EAP: Tutto questo è fantastico, ma c'è un lato negativo?

Gelsomino: Sì, purtroppo è un dato di fatto che la Bulgaria sia classificata piuttosto in basso per quanto riguarda la qualità dei suoi servizi sanitari.

Oltre il 50% dei pagamenti diretti dei pazienti è il più alto nell'UE con pagamenti diretti dai pazienti tre volte superiori alla media dell'Unione europea.

Nel frattempo, l'analisi comparativa delle innovazioni nell'UE per il 2017 vedeva la Bulgaria davanti solo alla Romania. E l'indice mondiale per le innovazioni della Cornell University e dell'INSEAD ha rilevato che la Bulgaria è al 36° posto su 127 paesi.

Quest'ultima statistica non è poi così male, ma in generale ci sono ovviamente motivi per migliorare.

EAP: In che modo gli Stati membri più piccoli dell'UE possono contribuire a promuovere l'agenda della medicina personalizzata?

gelsomino: Storicamente, gli stati più piccoli sono stati attivi nel plasmare la politica sanitaria a livello europeo e ora possono agire come imprenditori politici vitali che perseguono agende politiche normative.

Prima del "big bang" del 2004, quando dieci nuovi stati hanno aderito all'UE, i paesi più piccoli non avevano altra scelta che accettare un acquis comunitario che spesso non tenevano conto dei loro aspetti e delle loro caratteristiche individuali.

Da allora, i paesi più piccoli sono stati attivi nella definizione della politica sanitaria a livello europeo. Nel frattempo, è probabile che la cooperazione in aree come le valutazioni delle tecnologie sanitarie riceva più sostegno da questi paesi, che spesso si basano molto sul networking e sullo sviluppo di capacità. Ciò è stato dimostrato dal nostro punto di vista sulle proposte di HTA della Commissione.

E per quanto riguarda le presidenze dell'UE, la minore influenza degli Stati membri è stata dimostrata, ad esempio, dalla Slovenia e dal suo ruolo principale nel promuovere lo sviluppo della politica sul cancro a livello dell'UE.

Di recente abbiamo avuto anche Lettonia, Lussemburgo - con le sue conclusioni storiche sulla medicina personalizzata - Slovenia e Paesi Bassi al timone, oltre a noi stessi, Malta e l'attuale presidente Austria. La Romania e poi la Finlandia sono le prossime. Sommati insieme, sono un sacco di cittadini!

EAP: In che modo l'UE può aiutare?

gelsomino: Bene, per cominciare, è chiaro che le politiche sanitarie europee devono riconoscere e affrontare le vulnerabilità intrinseche del sistema sanitario affrontate specificamente dai paesi più piccoli e nelle regioni di quelli più grandi. Permangono molte sfide per gli stati più piccoli, soprattutto in ambito sanitario, e queste includono la mancanza di interesse da parte dell'industria a collocare prodotti medici su mercati così piccoli a causa di costi unitari di produzione elevati o inefficienti e la mancanza di concorrenza tra i fornitori, che significa prezzi elevati per medicinali e forniture mediche a causa dei piccoli volumi di consumo.

Nel frattempo, l'onere amministrativo della regolamentazione fa poco per aiutare l'accesso dei pazienti e abbassare i prezzi in questi paesi.

Per rispondere alla tua domanda, la politica sanitaria europea deve adattarsi meglio alle sfide specifiche che devono affrontare i sistemi sanitari negli stati e nelle regioni più piccoli, non ultimo l'accesso dei pazienti alle migliori cure disponibili e la necessità di una ricerca più ampia e migliore.

BAPPM sta lavorando duramente per lottare per l'accesso e l'innovazione nell'assistenza sanitaria e la nostra conferenza HTA ne è una parte.

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