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#EEAPM - Tempi intensi all'orizzonte per l'UE, mentre il Comitato per la salute si fa sentire

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Il prossimo anno promette di essere un "biggia", anche per gli standard dell'Unione Europea, scrive Denis Horgan, direttore esecutivo dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM).

Non solo il Regno Unito è pronto a lasciare il blocco alla fine di marzo 2019, ma c'è anche la piccola questione delle elezioni del Parlamento europeo alla fine di maggio e una nuova Commissione sulla scia di tutto ciò.

Oh, e potremmo assistere alla demolizione dell'ora legale obbligatoria e tutte le chiacchiere di ricordarsi di cambiare gli orologi in primavera e in autunno, con la Commissione che suggerisce agli Stati membri di prendere le proprie decisioni. Ciò potrebbe portare a un mucchio di confusione, naturalmente, ma certamente il commissario europeo per i trasporti Violeta Bulc è a favore - guidando la linea uscendo scherzosamente con un messaggio che dovremmo "pensare alle mucche". No davvero.

Bulc ha detto: "È uno scherzo ma è vero, (per) le mucche è difficile per loro capire che devono essere munte un'ora prima o dopo". Molto a-moo-canta, signor Commissario. Tempo a venire, dirà ...

Nel frattempo, dopo il ritiro della Gran Bretagna, il numero dei seggi parlamentari scenderà dagli attuali 751 a 705, sebbene nessuno dei restanti 27 membri dell'UE avrà meno seggi nella nuova legislatura. Il numero massimo previsto dai trattati è gli attuali 751, 27 dei 71 seggi del Regno Unito saranno divisi dopo la Brexit, con i restanti 46 riservati a qualsiasi futuro allargamento.

Ciò non toglierà l'influenza del Parlamento sulla modifica delle proposte e, al contrario, l'Alleanza europea per la medicina personalizzata con sede a Bruxelles (EAPM) si sta impegnando con i membri seduti per garantire che la loro influenza nel campo vitale dell'assistenza sanitaria europea non solo continua senza sosta, ma diventerà sempre più importante.

EAPM ha già un supporto trasversale nell'emiciclo attraverso il gruppo di MEP dei suoi STEP. STEP rappresenta il trattamento specialistico per i pazienti europei e ha visto discussioni in corso tra rappresentanti eletti e una vasta gamma di parti interessate rispetto a qualsiasi nuova legge che abbia un impatto sull'assistenza sanitaria.

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L'Alleanza ha avuto un ruolo chiave nell'influenzare gli emendamenti in settori come i percorsi clinici, l'IVD, la protezione dei dati e, più recentemente, i piani della Commissione e gli emendamenti del Parlamento nel settore della valutazione delle tecnologie sanitarie.

Questo impegno continuerà anche in futuro, includendo anche i sistemi sanitari nazionali e regionali e le pertinenti direzioni generali della Commissione europea.

Una cosa che i politici vecchi e nuovi nelle sedi di Bruxelles e Strasburgo del Parlamento devono essere pienamente consapevoli è l'enfasi che i cittadini, e quindi gli elettori, hanno messo su tutta l'assistenza sanitaria in tutta l'UE, i suoi prezzi, i nuovi sviluppi e l'accesso al migliore cura e medicine possibili, indipendentemente dalle circostanze personali sia fiscalmente che geograficamente.

Le basi per gli incredibili progressi scientifici nel settore sanitario sono naturalmente venute dall'innovazione, che ha al suo centro la ricerca all'avanguardia, tra le altre aree chiave, la genetica. Orizzonte Europa sfidato a strati Per quanto riguarda la ricerca, le aquile legali stanno piombando sulle proposte per il prossimo programma di ricerca dell'UE, Orizzonte Europa, con il Servizio giuridico del Consiglio europeo che sostiene che al Parlamento viene assegnato un ruolo troppo importante da svolgere nella determinazione dei dettagli.

(Alcuni potrebbero pensare che sia un po 'strano date le continue lamentele sul "deficit democratico" dell'UE, specialmente perché quelli effettivamente votanti saranno corteggiati da deputati direttamente eletti, piuttosto che da avvocati, il prossimo maggio).

Indipendentemente da ciò, spetterà ora al Consiglio decidere se richiedere modifiche all'attuale proposta, il che ovviamente rallenterebbe qualsiasi accordo sul bilancio di Orizzonte Europa (farà parte del ciclo di bilancio 2021-2027). Attualmente, il bilancio stanzia circa 95 miliardi di euro per la ricerca e l'innovazione in settori che includono la salute.

La situazione non è chiaramente ideale, certamente nelle aree che riguardano l'assistenza sanitaria. E potrebbero esserci problemi in futuro. Infatti, Christian Ehler, eurodeputati, ha recentemente affermato che "gli argomenti che sono stati presentati sono molto problematici perché mostrano che il Consiglio ovviamente non ha la volontà di una procedura veloce".

Ehler ha anche sottolineato che i litigi interistituzionali "non sono esattamente il quadro che vogliamo delineare di un'Europa che comprende che l'innovazione è un motore fondamentale per l'occupazione e la crescita". Ahia. Allo stato attuale, in una fase imminente, i ministri si incontreranno alla fine di questo mese (28 settembre) mentre, prima di ciò, i ministri del Consiglio stanno discutendo la questione in quella che sembra essere un'altra battaglia incombente tra gli Stati membri e gli eletti Parlamento. Era sempre così.

Sia il Parlamento che l'attuale presidenza di turno dell'UE, l'Austria, sono desiderosi di avere un accordo politico prima delle elezioni del prossimo anno. Ma c'è la possibilità che la Commissione debba ritirare la sua proposta e rimandare l'intera questione all'inizio.

Pertanto, il Consiglio può insistere sui cambiamenti, che, come notato, significa che è tornato al tavolo da disegno, eppure la Commissione è attualmente intenzionata a mantenere il suo piano originale.

Secondo Wolfgang Burtscher, vicedirettore generale per la ricerca: "La Commissione ritiene che la sua proposta sia giuridicamente valida e solida e quindi la difende". Nel caso in cui la Commissione mantenga la sua linea, l'opinione giuridica del Consiglio è che ci sarebbe bisogno di un voto unanime degli Stati membri per apportare modifiche.

Il budget brontola 

Nel frattempo, molte parti interessate saranno a conoscenza del fatto che la commissione Ambiente, sanità pubblica e sicurezza alimentare (ENVI) del Parlamento brontola sui piani della Commissione di collocare programmi sanitari sotto il cosiddetto Fondo sociale europeo +, e chiede il programma per la salute " da ripristinare come un robusto programma stand-alone ".

Tra i lati positivi, ENVI ha accolto con favore la proposta di aumento del budget e, “in particolare, le dotazioni dedicate per ricerca e innovazione in sanità”, che si attestano a 6.83 miliardi di euro). Per quanto riguarda un programma sanitario autonomo, ENVI afferma di nutrire serie preoccupazioni "sulla proposta di riduzione dei finanziamenti per il programma sanitario" e "ribadisce la sua richiesta di ripristinare il programma sanitario come un solido programma autonomo con maggiori finanziamenti ... al fine di garantire una politica sanitaria ambiziosa, compreso in particolare un aumento radicale degli sforzi comuni dell'UE nella lotta contro il cancro e un più facile accesso all'assistenza sanitaria transfrontaliera ”. Esoneri dall'SPC sostenuti da ENVI In altre attività di ENVI, il comitato ha indicato il proprio sostegno a una prima bozza di parere di Tiemo Wölken, eurodeputato, sulla produzione di deroghe per certificati di protezione supplementare, o SPC.

In essa, Wölken ha tentato di affrontare un paio delle più gravi lamentele sulla proposta della Commissione espressa dall'industria dei generici. Il progetto mira a modificare la proposta per consentire ai produttori di farmaci genetici di accumulare medicinali, che consentirebbe loro di venderli nell'UE una volta scaduto il CPC.

La proposta originale consente solo la rinuncia ai fini dell'esportazione. Sebbene le società di farmaci generici sarebbero ancora tenute a notificare alle autorità di proprietà intellettuale (proprietà intellettuale) degli Stati membri i piani per la produzione di farmaci in base alla deroga, l'autorità non dovrebbe rendere pubbliche le informazioni, tenendo così conto dell'argomentazione del settore secondo cui farlo minerebbe la riservatezza rispetto ai concorrenti.

L'obiettivo principale della proposta della Commissione è quello di aiutare i generici a incrementare la produzione in Europa, con le società farmaceutiche che affermano che la riduzione degli incentivi IP avrà un impatto negativo sugli investimenti di ricerca e sviluppo dell'UE.

Wölken ha affermato che i suoi emendamenti contribuirebbero a "ridurre gli ostacoli all'accesso ai medicinali" e "rafforzerà la posizione dell'UE come hub per l'innovazione e la produzione farmaceutica, in particolare nel campo dei biosimilari, creando posti di lavoro e assicurando che le competenze rimangano all'interno dell'Unione".

Da parte sua, ENVI ritiene che la rinuncia alla produzione e allo stoccaggio rafforzerà il settore generico e biosimilare, rafforzando nel contempo la posizione dell'UE come hub per l'innovazione e la produzione farmaceutica, in particolare nel campo dei biosimilari, creando posti di lavoro e garantendo che le competenze rimangano nel UNIONE EUROPEA.

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.

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