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Alleanza europea per la medicina personalizzata

EAPM: 'Valore' nell'assistenza sanitaria: chi decide? EAPM Oncology Round Table, registrati ora!

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Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) - con solo tre giorni rimasti, la vostra ultima possibilità è qui per registrarvi al prossimo evento EAPM questo venerdì 17 settembre, "La necessità di cambiare: Definire l'ecosistema sanitario per determinare il valore' che avrà luogo durante il Congresso ESMO, dettagli di seguito, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

Responsabilità per la formazione delle politiche

L'evento si svolgerà venerdì dalle 8:30 alle 16:XNUMX CET; ecco il link per registrarsi ed ecco il link all'agenda

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La conferenza terrà conto del fatto che le nuove scoperte, generate da una più profonda comprensione del genoma umano, stanno guidando un cambiamento di paradigma in medicina da un approccio universale a uno personalizzato e mirato all'individuo.

Questo cambiamento sta progredendo rapidamente in oncologia, ma è più lento in altre aree. E, sebbene ci siano molte barriere all'innovazione nella pratica clinica - compreso l'accesso al mercato, sfide scientifiche e/o normative - la sfida più grande in tutto il sistema sanitario sono le questioni relative alla diagnosi precoce, al valore e ai dati.

Le diverse idee su ciò che costituisce 'APPREZZIAMO' nella medicina moderna è un argomento caldo di dibattito in Europa e oltre. 

Come lo definiamo? Come misuriamo una vita umana - o qualità della vita - rispetto al costo di un trattamento? Giudichiamo il contributo dell'individuo, fiscale e non, alla società e lo valutiamo rispetto a un prezzo? E che dire delle questioni morali coinvolte in tali giudizi? E chi vorrebbe farli?

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La maggior parte di noi sarebbe scoprire che scioccante, ingiusto e disumano. Eppure succede in senso lato.

Sfortunatamente, con una popolazione che invecchia di 500 milioni di cittadini, l'assistenza sanitaria nell'UE non è mai stata più costosa. Le persone vivono più a lungo e, nella maggior parte dei casi, saranno trattate non solo per uno, ma per diversi disturbi durante la loro vita. È un dilemma, e non se ne andrà.

Per capire 'value' si deve prima, naturalmente, capire un trattamento, più eventuali altre opzioni di trattamento, e considerare che cosa (o loro) in grado di fornire.

I pazienti, quando capiranno le loro opzioni, avranno le loro opinioni su ciò che costituisce valore, a seconda delle loro circostanze - “Starò meglio? vivrò più a lungo? La mia qualità di vita migliorerà? Quali sono gli effetti collaterali?”. `

Contribuenti, non a caso, quando si pesano, come fanno, benefici contro il costo e di altre considerazioni, possono adottare un approccio diverso. 

Nel frattempo, i produttori e gli innovatori devono operare entro i limiti di 'valore' che sono ancora chiare. 

C'è una solida argomentazione secondo cui il valore dovrebbe sempre essere definito rispetto al cliente, il valore nell'assistenza sanitaria dipende dai risultati e dagli esiti - vitali per il paziente - indipendentemente dal volume dei servizi erogati, ma il valore sarà sempre visto come relativo costare.

Tutto questo sarà affrontato alla nostra conferenza. Ecco il link per registrarsi ed ecco il link all'agenda.

Tra i tanti relatori presenti ci sarà Cristian Busoi MEP, Commissione ENVI, Parlamento Europeo, Szymon Bielecki, DG CONNECT, Commissione europea e Stefan Schreck, Consigliere per le relazioni con gli Stakeholder presso DG SANTE, DG SANTE, Commissione Europea.

Avanti con altre novità....

L'Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie e il Parlamento tornano a Strasburgo...

L'Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) intende essere un elemento centrale per rafforzare l'Unione europea della sanità con una migliore preparazione e risposta dell'UE alle gravi minacce sanitarie transfrontaliere, consentendo una rapida disponibilità, accesso e distribuzione delle contromisure necessarie. Ma, secondo Peter Liese, portavoce del PPE per la salute al Parlamento europeo, non importa che HERA non sarà un'agenzia dell'UE, ha detto ai giornalisti lunedì mattina (13 settembre). La creazione di un'agenzia completamente nuova richiede tempo, ha riconosciuto Liese. "Dobbiamo agire in fretta" Liese disse. L'autorità sarà invece ospitata all'interno della Commissione. 

Ma un problema ancora più grande per molti eurodeputati è il fatto che è improbabile che riescano a discutere le proposte prima che diventino legge. Secondo i progetti di proposta, la Commissione propone un regolamento del Consiglio basato sull'articolo 122 dei trattati UE. Ciò significa che la proposta passerebbe senza l'approvazione dei deputati. 

"HERA si baserà sui finanziamenti dell'UE", che sono soldi dei contribuenti, e quindi ha "competenza del Parlamento europeo per supervisionarli!" eurodeputato verde Tilly Metz un tweet. 

I deputati hanno espresso rabbia dopo che è emerso che il Parlamento europeo potrebbe non essere consultato sui piani.

Il contraccolpo arriva dopo che l'esecutivo dell'UE ha declassato l'autorità a una "struttura centrale dedicata" ospitata nella Commissione, piuttosto che a un'agenzia dell'UE autonoma.

Secondo i progetti di proposta, l'autorità biomedica di emergenza sarà creata utilizzando l'articolo 122 come base giuridica, una disposizione del diritto dell'UE che non comporta l'approvazione da parte del Parlamento europeo.

Quella base legale è stata utilizzata durante la pandemia per inviare fondi di emergenza ai paesi dell'UE, così come per altri regolamenti come la creazione di SURE, un programma che ha fornito assistenza alla disoccupazione.

Nella sua bozza di proposta HERA, la Commissione ha giustificato la sua scelta legale di "assicurare la fornitura e la tempestiva disponibilità e accessibilità di contromisure mediche rilevanti per la crisi".

Un funzionario della Commissione ha osservato che HERA sarà una struttura interna della Commissione, quindi “il Parlamento non è coinvolto”.

I deputati non sono contenti: "È inaccettabile che con il pretesto dell'emergenza crisi, la @EU_Commission e l'@EUCouncil rompano nuovamente lo spirito del Trattato di Lisbona ed escludano l'unica istituzione dell'UE democraticamente eletta dal processo decisionale", l'eurodeputato francese Michèle Rivasi ha twittato.

Inoltre, sono imminenti i risultati del voto in plenaria del Parlamento sulle proposte per rafforzare il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e il regolamento sulle gravi minacce sanitarie transfrontaliere - i deputati hanno discusso la proposta in plenaria lunedì pomeriggio, con la maggior parte mostrando sostegno alle proposte.  

Sul fatto che l'ECDC debba coprire le malattie non trasmissibili (NCD) oltre a quelle infettive, il commissario per la salute Stella Kyriakides è contrario all'idea, sostenendo che potrebbe duplicare il lavoro svolto nei paesi membri e "estenderebbe sostanzialmente le risorse all'interno dell'agenzia, indebolendo quindi la sua attenzione piuttosto che rafforzarla”.

La Francia vuole limitare l'accesso degli Stati Uniti ai dati dell'UE

Il massimo funzionario francese per la sicurezza informatica sta spingendo l'Europa a impedire alle forze dell'ordine statunitensi di accedere ai dati critici archiviati in Europa dalle società cloud statunitensi.

Le autorità europee per la sicurezza informatica stanno sviluppando regole per i fornitori di servizi cloud come Amazon, Microsoft, Google e altri che imporrebbero regole di sicurezza informatica più severe nell'ambito di un nuovo schema di certificazione, compresa la gestione dei dati.

In base a una legge americana nota come CLOUD Act, le società statunitensi sono obbligate a fornire dati stranieri alle autorità statunitensi se richiesto. Ma se Poupard farà a modo suo, le nuove regole dell'UE impedirebbero che i dati critici finiscano con le autorità statunitensi.

La regola "escluderebbe i servizi standard americani e cinesi" dall'offerta di servizi in settori critici in Europa, ha affermato Poupard. “Non si tratta di voltare le spalle ai partner. Ma si tratta di avere il coraggio di dire che non vogliamo che a questi servizi si applichino leggi extraeuropee”.

I governi europei stanno cercando di diventare meno dipendenti dai servizi cloud statunitensi come parte della loro spinta verso "l'autonomia strategica", l'idea che l'Europa debba mantenere il controllo sulla politica tecnologica, in parte a causa dei timori di spionaggio e sorveglianza da parte degli Stati Uniti

La nuova regola sulla sicurezza informatica del cloud "sarà un vero banco di prova, un vero obiettivo per la volontà politica di raggiungere l'autonomia strategica in campo digitale", ha affermato Poupard. "Se non siamo in grado di dirlo, la nozione di sovranità europea non ha senso".

Le dichiarazioni di Poupard arrivano due settimane prima che i funzionari degli Stati Uniti e dell'UE si incontrino per discutere di sicurezza informatica, privacy dei dati e altre questioni durante la prima riunione del nuovo Consiglio per il commercio e la tecnologia, a Pittsburgh il 29 settembre.

In una riunione di leader digitali la scorsa settimana a Tallinn, in Estonia, il Segretario al Commercio degli Stati Uniti Gina Raimondo ha lamentato la crescente tendenza dell'Europa a imporre leggi e sforzi per impedire che i dati dell'UE vengano spediti negli Stati Uniti.

"Spero che possiamo essere tutti d'accordo sul fatto che i requisiti per mantenere i dati localizzati nel paese danneggiano tutte le nostre attività, tutte le nostre economie e tutti i nostri cittadini", ha affermato Raimondo, aggiungendo che i flussi di dati sono stati fondamentali per evitare "minacce molto costose e attacchi” così come guadagni commerciali.

Buone notizie per finire: l'Italia inizierà a somministrare vaccini di richiamo

L'Italia inizierà questo mese a somministrare una terza dose di vaccini Covid-19 alle parti più vulnerabili della sua popolazione, ha affermato il ministro della salute del paese.

"Ci sarà una terza dose, inizieremo già a settembre", ha detto lunedì Roberto Speranza in conferenza stampa a Roma.

La scorsa settimana Mario Draghi, primo ministro italiano, ha affermato che il suo governo stava considerando di rendere obbligatori i vaccini COVID-19 per tutte le persone in età idonea. L'Italia ha già reso obbligatori i vaccini per gli operatori sanitari.

Il Paese ha vaccinato poco più del 70% di tutte le persone di età superiore ai 12 anni e Draghi ha detto di sperare che la cifra salirà a oltre l'80% entro la fine di settembre.

E questo è tutto da EAPM - non dimenticare, ecco il link per registrarsi per la conferenza di EAPM di venerdì, ed ecco il link all'agenda. Stai bene e al sicuro, a presto!

Alleanza europea per la medicina personalizzata

EAPM: il Parlamento spinge per sessioni plenarie più favorevoli al pubblico, il Consiglio per il commercio e la tecnologia UE-USA promette un lavoro chiave sulla salute, la disinformazione sul cancro dell'UE e altro...

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Buongiorno, colleghi della salute, e benvenuti al primo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) - I progressi di EAPM durante la prima metà del 2021 sono stati solidi, con anche la seconda metà che sta accelerando, mentre giriamo la legislazione pagine da luglio ad agosto, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

EAPM pronto a finalizzare tre documenti sanitari

Da agosto in poi, l'EAPM finalizzerà tre documenti nei prossimi mesi sulla revisione legislativa dell'IVDR, sull'implementazione della diagnostica molecolare/NGS e sul piano contro il cancro dell'UE, nonché sulle questioni relative alle prove del mondo reale legate ai dati sanitari dell'UE spazio e altri dossier politici.

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Tempi più interessanti per il Parlamento 

Il presidente del Parlamento europeo David Sassoli, nel frattempo, vuole che gli eurodeputati pensino al futuro della loro istituzione, e forse al suo. "È ora di ripensare alla democrazia parlamentare e al nostro lavoro", ha twittato, aggiungendo che mira a rafforzare l'istituzione con un esercizio di autoaffermazione, per i tempi post-COVID e con la metà della legislatura in bella vista. Sassoli vuole che il Parlamento sia impegnato in una "ampia riflessione", ha detto un funzionario dell'istituzione, sulle cose a cui tiene, anche su come aumentare influenza e visibilità.

A quello scopo, Sassoli ha lanciato un processo di discussione con cinque "focus group" che si aspetta daranno risultati prima della pausa estiva. Gli argomenti da discutere, secondo i funzionari che hanno familiarità con l'esercizio, includono la riforma delle sessioni plenarie e i modi per "favorire dibattiti dinamici". I deputati sono inoltre invitati a presentare idee su come rafforzare il peso dell'istituzione in un secondo focus group che parla delle prerogative del Parlamento, il che significa "poteri legislativi e di controllo e supervisione, accesso a informazioni e documenti e controllo di bilancio", ha affermato un funzionario. .

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E un nuovo rapporto della commissione per la lotta contro il cancro del Parlamento europeo non distingue tra sigarette e nuovi prodotti del tabacco su punti chiave, segnalando una posizione più rigida sul controllo del tabacco, con alcuni legislatori che si stanno già mobilitando per contestarlo. Una volta approvato, il rapporto del comitato BECA servirà da posizione dell'istituzione sul punto di riferimento del piano di lotta contro il cancro della Commissione europea. Il piano mira a rafforzare il controllo del tabacco, poiché il fumo continua a essere uno dei principali fattori di rischio di morte per cancro, causando 700,000 decessi in tutta l'UE ogni anno.

Ultima possibilità per il feedback EHDS

Il 3 maggio la Commissione europea ha pubblicato una consultazione pubblica sullo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), rimasta aperta fino a ieri (26 luglio). Come iniziativa politica, l'EHDS mira a fornire un quadro comune tra gli Stati membri dell'UE per la condivisione e lo scambio di dati sanitari di qualità come cartelle cliniche elettroniche, registri dei pazienti e dati genomici, al fine di supportare l'assistenza sanitaria, ma anche per facilitare ricerca sanitaria, elaborazione delle politiche e legislazione. Suddivisa in tre sezioni: accesso e utilizzo dei dati sanitari personali, servizi e prodotti sanitari digitali e intelligenza artificiale nell'assistenza sanitaria, la consultazione mira a valutare quali opzioni politiche sono preferite per l'attuazione dell'EHDS. La proposta legislativa risultante da questa consultazione dovrebbe essere adottata nel quarto trimestre del 2021. Quindi oggi (27 luglio) è l'ultimo giorno per aziende, lobby e associazioni per dire alla Commissione cosa pensano della sua prossima legislazione. La Commissione dovrà trovare il giusto equilibrio tra la concessione di un accesso sufficiente ai dati sanitari per promuovere l'innovazione mantenendo tali dati al sicuro e privati. 

Rapporto sullo stato di avanzamento della resistenza antimicrobica

La Commissione europea ha pubblicato la sua quinta relazione sullo stato di avanzamento dell'attuazione del piano d'azione europeo One Health contro la resistenza antimicrobica (AMR), adottato nel giugno 5. Gli obiettivi chiave di questo piano si basano su tre pilastri principali: rendere l'UE un regione delle migliori pratiche; promuovere la ricerca, lo sviluppo e l'innovazione e plasmare l'agenda globale. Affrontare la resistenza antimicrobica attraverso un approccio One Health è anche una priorità per questa Commissione, come indicato nella lettera d'impegno del commissario Kyriakides nel novembre 2017. La relazione sui progressi mostra che negli ultimi mesi sono state portate avanti o messe in atto una serie di iniziative antimicrobiche. Ad esempio, la Commissione ha adottato nella strategia dell'UE Farm to Fork un obiettivo che mira a ridurre del 2019% le vendite complessive dell'UE di antimicrobici per animali d'allevamento e in acquacoltura entro il 50. Questo obiettivo sarà sostenuto dall'attuazione dei recenti regolamenti in materia di Medicinali veterinari e sui mangimi medicati per i quali sono in corso di elaborazione atti attuativi e atti delegati.

Il Consiglio per il commercio e la tecnologia UE-USA inizierà a settembre

A seguire Presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen e il lancio da parte del presidente degli Stati Uniti Joe Biden del Consiglio per il commercio e la tecnologia (TTC) UE-USA al vertice USA-UE a Bruxelles a giugno, il TTC, da settembre, fungerà da forum per gli Stati Uniti e l'Unione europea per co- coordinare approcci alle principali questioni commerciali, economiche e tecnologiche globali e approfondire le relazioni economiche e commerciali transatlantiche basate su valori democratici condivisi. Questo nuovo Consiglio si riunirà periodicamente a livello politico per guidare la cooperazione e, sulla scia della pandemia di coronavirus, cercherà anche di trovare il modo per gli Stati Uniti e l'UE di collaborare alla ricerca sanitaria d'avanguardia e sviluppo. 

Il vicepresidente esecutivo della Commissione europea e commissario per la concorrenza Margrethe Vestager ha dichiarato: “Abbiamo valori democratici comuni e vogliamo tradurli in azioni tangibili su entrambe le sponde dell'Atlantico. Lavorare per una digitalizzazione incentrata sull'uomo e mercati aperti e competitivi. Non vedo l'ora. Questo è un grande passo per la nostra rinnovata partnership”.

Digitalizzazione dell'UE

Nell'ambito di una più ampia strategia di trasformazione digitale regionale, l'UE sta lavorando per (1) costruire un ecosistema di supporto per le tecnologie emergenti; (2) sviluppare l'infrastruttura digitale regionale; (3) individuare risorse condivise da investire nella digitalizzazione; (4) e amplificare la voce della regione sulle questioni di politica digitale nell'Unione europea (UE) e nelle relazioni transatlantiche. La digitalizzazione può fungere da moltiplicatore economico creando efficienze nei settori non digitali. L'istituzionalizzazione di soluzioni digitali interoperabili per il commercio transfrontaliero consentirà alla regione di aumentare la propria efficienza economica e competitività a lungo termine. Ma le sfide strutturali stanno danneggiando quel potenziale economico. La carenza di manodopera, le pressioni salariali e inflazionistiche e il ritardo nell'innovazione interna rimangono problemi chiave che ostacolano lo sviluppo economico e digitale. I dati mostrano che l'UE deve recuperare. La forza lavoro non ha competenze digitali essenziali e le aziende CEE sono in ritardo rispetto a quelle di altri paesi europei nell'integrazione di soluzioni digitali.

Disinformazione sul cancro dell'UE

L'Organizzazione europea per il cancro si congratula con la Commissione europea per il riconoscimento dei grandi danni sociali creati dalla disinformazione online e per la sua determinazione a svolgere un ruolo attivo nella lotta agli impatti più gravi attraverso iniziative come il Codice di condotta sulla disinformazione. La disinformazione può avere un impatto sulla cura del cancro in molti modi. Informazioni parzialmente false o fuorvianti sui trattamenti contro il cancro sono comuni e la credenza nella disinformazione/disinformazione sulla salute può alterare negativamente la traiettoria del cancro di una persona influenzando il suo processo decisionale medico. Le piattaforme di social media sono spesso un nesso per la diffusione di tale disinformazione. Ad esempio, un esercizio di ricerca ha rilevato che dei 20 articoli più condivisi su Facebook nel 2016 con la parola "cancro" nel titolo, più della metà delle segnalazioni è stata screditata da medici e autorità sanitarie 

Buone notizie per finire: l'UE vaccina il 70% degli adulti con una sola iniezione

L'UE oggi (27 luglio) ha raggiunto il suo obiettivo estivo di vaccinare il 70% percento dei suoi adulti contro il COVID-19, a seconda di come lo si conta.

Il 57% degli adulti nell'UE ha ricevuto una dose, mentre il XNUMX% è completamente vaccinato, ha annunciato il presidente della Commissione Ursula von der Leyen.

Von der Leyen ha attribuito all'UE il merito di aver fornito i vaccini dopo un inizio difficile all'inizio di quest'anno, affermando: "L'UE ha mantenuto la parola data e ha mantenuto la parola data".

"Il processo di recupero ha avuto molto successo, ma dobbiamo continuare a impegnarci", ha scritto in una nota. “La variante delta è molto pericolosa. Invito quindi tutti coloro che hanno l'opportunità di essere vaccinati".

L'obiettivo dell'UE è stato un obiettivo mobile. La Commissione voleva vaccinare il 70% degli adulti entro la fine di settembre, anche se in seguito ha indicato che ciò potrebbe accadere a luglio. All'inizio di questo mese, l'esecutivo dell'UE ha affermato che i paesi hanno abbastanza vaccini per vaccinare completamente le loro popolazioni, ma l'annuncio di oggi si basa su un'iniezione. 

Questo è tutto da EAPM per ora: assicurati di stare bene e al sicuro e di trascorrere una settimana eccellente, ci vediamo venerdì.

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Alleanza europea per la medicina personalizzata

EAPM: La necessità del cambiamento: l'UE in primo piano su cancro, governance dei dati e HTA

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Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti al secondo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM), in cui discutiamo ora la gamma di scenari di salute pubblica. Il drammatico miglioramento della salute dei cittadini europei negli ultimi due secoli ha trasformato il continente e la vita delle persone che lo abitano. Ma l'Europa è in grado di cogliere i nuovi vantaggi che la scienza, la tecnologia e le decisioni lungimiranti di politica pubblica potrebbero conferire alle generazioni attuali e future di europei scrive il direttore esecutivo dell'EAPM Dr. Denis Horgan o sta perdendo la volontà e la capacità di cogliere i frutti del progresso?

La risposta: sì, i responsabili delle politiche dell'UE fanno passi avanti con la salute: l'EAPM si impegna

Come si riflette nel COVID 19, la sua scienza e tecnologia non lo sono certamente. Gli operatori sanitari hanno ancora un forte senso di dedizione. E la ricerca e l'industria funzionano a un ritmo senza precedenti. Quello che manca al quadro è una visione globale di come – o anche se – sfruttare tutto questo potenziale.

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Le questioni chiave che EAPM si è impegnata con questa settimana e negli ultimi mesi sono state le questioni dei dati sanitari, HTA e cancro, che si basa sulla nostra conferenza del 1 luglio, e lo spazio dei dati sanitari dell'UE che EAPM ha sostenuto negli ultimi anni. 

EAPM si è impegnato attivamente con una serie di politici europei di tutto lo spettro politico nel Parlamento europeo, come il comitato per la salute e il comitato ITRE, per quanto riguarda il cancro e i dossier spaziali dei dati sanitari dell'UE.

Non più tardi di questo pomeriggio (16 luglio), quindi del successivo aggiornamento, sessantasei eurodeputati hanno votato a favore e sei si sono astenuti per l'adozione del progetto di relazione sul disegno di legge sui dati dell'UE. Hanno anche ricevuto un mandato per negoziare con il Consiglio.   

Questo è il primo disegno di legge presentato nell'ambito della strategia sui dati dell'UE che mira a favorire lo scambio di dati nel blocco e oltre. Secondo il relatrice PPE MEP Angelika Niebler una dichiarazione. “La visione è uno 'Schengen per i dati', in cui i dati possono circolare senza barriere e nel rispetto delle regole europee”.

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Maggiori informazioni su questo sotto .... 

La commissione per la salute del Parlamento vota attraverso la relazione sulle minacce alla salute 

La commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) del Parlamento europeo ha sostenuto un progetto di relazione su come affrontare le minacce sanitarie transfrontaliere. 

La votazione è passata con 67 voti favorevoli, 10 contrari e un'astensione. 

Il rapporto, scritto da L'eurodeputata francese Véronique Trillet-Lenoir di Renew Europe, definisce la posizione del Parlamento nei negoziati in merito alla proposta della Commissione di rafforzare i poteri di risposta alle emergenze sanitarie di Bruxelles, una delle tre proposte legislative "unione della salute". 

Deve ancora essere ratificato in plenaria. I triloghi dovrebbero iniziare in autunno. La proposta vedrebbe la creazione di un piano di preparazione alla crisi sanitaria e alla pandemia dell'UE e richiede raccomandazioni per i piani nazionali che le agenzie dell'UE esaminerebbero. Rafforzerebbe inoltre il monitoraggio delle potenziali minacce di malattie attraverso una migliore raccolta di informazioni e creerebbe regole per attivare le risposte quando viene chiamata una situazione di emergenza dell'UE. 

I deputati sostengono l'"ambizioso" piano contro il cancro dell'UE 

"Sostenere, coordinare e completare gli sforzi degli Stati membri per ridurre le sofferenze causate dal cancro", questa è la speranza espressa dal Piano dell'UE sul cancro e da quell'azione decisiva a livello dell'UE, la prima del suo genere dall'inizio degli anni '1990 — può aiutare a prevenire un aumento previsto del 24% dei decessi per cancro entro il 2035. 

Un tale aumento renderebbe la malattia il principale killer dell'UE. 

Le grandi linee del piano sono in linea con una precedente bozza risalente a dicembre con la quale EAPM si è impegnata anche allora. L'importanza della medicina personalizzata è stata valorizzata nel testo finale, con quasi due pagine dedicate all'argomento. Il piano propone un programma nel 2023, finanziato attraverso Horizon Europe, per identificare "priorità per la ricerca e l'educazione nella medicina personalizzata". 

Finalmente accordo sulla valutazione delle tecnologie sanitarie...

Dopo diversi anni, l'Europa ha raggiunto un accordo storico per effettuare valutazioni delle tecnologie sanitarie (HTA) sui nuovi prodotti per il blocco. L'HTA è uno strumento basato sulla ricerca per supportare il processo decisionale in ambito sanitario. Funziona valutando il valore aggiunto delle tecnologie sanitarie nuove o esistenti - medicinali, dispositivi medici e strumenti diagnostici, procedure chirurgiche, nonché misure per la prevenzione, la diagnosi o il trattamento delle malattie - rispetto ad altre tecnologie sanitarie. Secondo la legislazione proposta, gli Stati membri coopereranno a livello dell'UE su valutazioni cliniche congiunte e consultazioni scientifiche congiunte sulle tecnologie sanitarie. 

La nuova normativa prevede la creazione di un 'Gruppo di coordinamento degli Stati membri', con ogni paese rappresentato. L'impresa collaborativa fornirà preziose informazioni scientifiche alle autorità sanitarie nazionali quando si tratta di decisioni sui prezzi e sul rimborso per una tecnologia sanitaria, ha indicato il Consiglio. 

La regolamentazione dei dati va avanti: torniamo a una questione cruciale di fiducia pubblica

Ci sono alcuni segnali che la pandemia di COVID-19 abbia spinto le persone a ripensare al proprio atteggiamento nei confronti della condivisione dei dati personali quando vengono utilizzati per gestire la salute pubblica e fornire servizi e infrastrutture essenziali. Una maggiore disponibilità a fornire dati personali potrebbe aprire nuove opportunità e volontà politica per accelerare l'implementazione della città intelligente, una strategia di pianificazione urbana che sfrutta la tecnologia, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati per gestire le città in modo più efficiente e sostenibile.

Ma anche se la prospettiva sui dati personali potrebbe essere cambiata, c'è ancora molta strada da fare per garantire il consenso universale da parte di tutti i cittadini, che sarà necessario affinché il potenziale delle città intelligenti sia pienamente realizzato. 

Molti rimangono reticenti a rendere disponibili i propri dati personali per l'analisi. In un recente sondaggio globale approfondito di White & Case su oltre 50 professionisti senior e investitori che lavorano nello spazio delle smart city, l'opinione è stata divisa quasi a metà. 

Alcuni Il 40% degli intervistati ha detto sono a loro agio nel condividere/consentire l'accesso ai dati personali ai fini dello sviluppo/miglioramento della tecnologia smart city, con 40% dicendo non sono a loro agio a farlo e 20% indeciso. 

Il sondaggio ha anche scoperto che 42% hanno detto che sarebbero disposti ad accettare una privacy ridotta per servizi migliori, contro un terzo che ha detto che non l'avrebbe fatto, con 24 per cento indeciso. Ci sono segni che la pandemia abbia spinto le persone a ripensare ai loro atteggiamenti nei confronti della condivisione dei dati personali. 

Garantire l'accesso a grandi volumi di dati personali degli abitanti delle città e disporre di un quadro chiaro per il loro utilizzo è al centro di molti progetti di smart city. Le città intelligenti si affidano alla raccolta e all'analisi di dati di massa dei cittadini, dei loro dispositivi, dei sensori urbani e delle utenze che possono essere utilizzati per gestire il traffico, le reti di trasporto, l'alimentazione e i servizi pubblici in modo più efficiente. 

Assistenza sanitaria transfrontaliera più forte

Martedì (13 luglio) i deputati europei della commissione parlamentare per la salute hanno adottato una serie di regole migliorate per consentire al blocco di reagire in modo più rapido ed efficace alle minacce sanitarie transfrontaliere. 

Ciò include l'UE che riduce la sua dipendenza dall'Organizzazione mondiale della sanità quando dichiara una pandemia. "Vogliamo essere in grado di dichiarare le nostre emergenze sanitarie, se necessario", ha affermato l'eurodeputata Esther de Lange, vicepresidente del gruppo PPE responsabile per l'economia e l'ambiente e questo dossier. "Se l'Europa deve agire, non dobbiamo ritardare le misure e aspettare l'OMS". Altre misure adottate da ENVI hanno incluso l'obbligatorietà della pianificazione transfrontaliera e della formazione del personale; semplificare l'acquisto congiunto di prodotti sanitari; e garantire un'assistenza sanitaria continua per altre malattie. 

Cattive notizie alla fine: ECDC - I nuovi casi di coronavirus salgono nell'UE

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) esorta i cittadini dell'UE a vaccinarsi e ad aderire al numero raccomandato di dosi. Ciò è particolarmente importante tenendo conto della diffusione della variante Delta di SARS-CoV-2, della necessità di proteggere i cittadini, in particolare quelli a rischio di grave COVID-19, e del desiderio di aprire le nostre società e allentare le restrizioni. 

I vacanzieri europei avevano sperato che l'estate dell'emisfero settentrionale di quest'anno avrebbe visto movimenti senza ostacoli e in gran parte privi di restrizioni di viaggio, ma i paesi dell'Europa meridionale si stanno affrettando a reimpostare i cordoli della pandemia in mezzo all'allarme per i casi in aumento della variante delta, un ceppo di coronavirus altamente contagioso scoperto per la prima volta in India. Spagna, Portogallo, Grecia, Cipro e Malta sono stati tra i primi paesi ad iniziare la riapertura all'inizio di quest'anno, ma ora stanno inasprendo le restrizioni all'ingresso dei vacanzieri che non hanno ricevuto entrambi i colpi. 

Le restrizioni annunciate all'improvviso si stanno aggiungendo anche ai problemi delle compagnie aeree, del turismo e dell'ospitalità del continente. Avevano nutrito speranze di una forte ripresa degli affari nei prossimi due mesi, abbastanza per iniziare a riparare il grave danno economico che la pandemia ha inflitto loro.  

Per ora è tutto da EAPM: non dimenticare di dare un'occhiata al nostro rapporto sulla nostra ultima conferenza virtuale disponibile qui, e assicurati di stare al sicuro e in salute e di trascorrere un fine settimana eccellente, alla prossima settimana.

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Alleanza europea per la medicina personalizzata

Il progetto dell'UE per combattere il cancro al centro della scena con una bozza di rapporto

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Buongiorno e benvenuti, colleghi della salute, al secondo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) - allo stato attuale, più di 150 persone si sono registrate per la nostra prossima conferenza della presidenza slovena dell'UE EAPM il 1 luglio, quindi ora è il tempo per unirti a loro e prenotare il tuo posto prima che sia troppo tardi, e abbiamo anche un aggiornamento sulla bozza di relazione del Parlamento europeo sul rafforzamento dell'Europa nella lotta contro il cancro, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan. 

La conferenza EAPM si avvicina - un promemoria ancora una volta...

La conferenza EAPM fungerà da evento di collegamento tra le presidenze dell'UE di Portogallo che collaborano con noi, attingono direttamente dalla storia e dalla tradizione veneziana per poi  Slovenia. La conferenza è suddivisa in sessioni che coprono le seguenti aree: Sessione 1: Generare allineamento nella regolamentazione della Medicina Personalizzata: RWE e Citizen Trus; Sessione 2: Combattere il cancro alla prostata e al polmone - Il ruolo dell'UE Battere il cancro: aggiornare le conclusioni del Consiglio dell'UE sullo screening Sessione 3: Health Literacy - Comprendere la proprietà e la riservatezza dei dati genetici e, infine, non meno importante, Sessione 4: Garantire l'accesso ai pazienti Diagnostica Molecolare.

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Ogni sessione comprenderà discussioni di gruppo e sessioni di domande e risposte per consentire il miglior coinvolgimento possibile di tutti i partecipanti, quindi ora è il momento di registrarsi quie scarica la tua agenda qui.

Combattere il cancro: il progetto di relazione chiave del Parlamento

Come accennato nei precedenti aggiornamenti, il Parlamento europeo ha istituito una commissione speciale per combattere il cancro. L'ultimo giorno ha pubblicato la sua prima bozza di relazione sul piano dell'UE per combattere il cancro, che includeva una serie di punti che l'EAPM ha sostenuto negli ultimi mesi e che rappresentano questioni chiave che rappresentano la natura multi-stakeholder della sua adesione. 

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Suddiviso in numerosi articoli, articolo 66 nel rapporto presta particolare attenzione ai membri dell'EAPM, poiché afferma che gli enormi progressi della biologia hanno rivelato che il cancro è un termine generico per più di 200 malattie e che la medicina di precisione o personalizzata può essere resa disponibile attraverso il targeting farmacologico di vari mutazioni. 

Il rapporto ritiene inoltre che la medicina di precisione o personalizzata, consistente in una scelta terapeutica basata su biomarcatori tumorali individuali, sia un modo promettente per migliorare il trattamento del cancro e incoraggia gli Stati membri a promuovere l'implementazione di piattaforme regionali di genetica molecolare e facilitare un accesso equo e rapido a trattamento personalizzato per i pazienti.   

Inoltre, articolo 48 nel progetto di relazione invita la Commissione a promuovere, e gli Stati membri a rafforzare, il ruolo dei medici di base, dei pediatri e dei professionisti delle cure primarie, data la loro importanza nell'indirizzare i pazienti ai test diagnostici e agli specialisti oncologici, nonché durante il trattamento del cancro e seguire -up cura; chiede lo sviluppo di un processo decisionale multidisciplinare nel quadro di incontri di concertazione dedicati che riuniscano vari specialisti del cancro. 

Secondo articolo 61, è accolto con favore l'accordo provvisorio sul regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) raggiunto dal Parlamento europeo e dal Consiglio il 22 giugno 2021, per armonizzare l'accesso a diagnosi e trattamenti innovativi del cancro.

Forse soprattutto, articolo 87 vede l'urgente necessità di una Carta europea dei diritti dei malati di cancro; chiede che tale Carta definisca i diritti dei malati di cancro in ogni fase del loro percorso di cura, vale a dire l'accesso alla prevenzione, alla diagnosi iniziale e durante tutto il loro trattamento, e che si applichi ugualmente a tutti i cittadini dell'UE, indipendentemente dal paese o dalla regione loro vivono.

Inoltre, articolo 105 guarda al fiore all'occhiello "Diagnostica e trattamento del cancro per tutti" e mette in luce la necessità dell'uso della tecnologia di "sequenziamento di nuova generazione" per profili genetici rapidi ed efficienti delle cellule tumorali, consentendo a ricercatori e medici di condividere i profili del cancro e applicare gli stessi o simili approcci diagnostici e terapeutici a pazienti con profili di cancro comparabili.

L'EAPM attende con entusiasmo tutti i progressi compiuti nella lotta contro il cancro. In questo contesto, EAPM sta lavorando a due pubblicazioni con i suoi esperti su NGS e RWE che forniranno ulteriori input/guida ai politici europei con cui sta lavorando EAPM. 

Accordo politico HTATA

La Commissione accoglie con favore l'accordo politico sul regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) raggiunto dal Parlamento europeo e dal Consiglio il 23 giugno. Il regolamento migliorerà la disponibilità di tecnologie sanitarie innovative come farmaci innovativi e alcuni dispositivi medici per i pazienti dell'UE, garantirà un uso efficiente delle risorse e rafforzerà la qualità dell'HTA in tutta l'UE. Esempi di tecnologie sanitarie includono medicinali, apparecchiature mediche e diagnostica. Faciliterà inoltre la prevedibilità delle imprese, ridurrà la duplicazione degli sforzi per gli organismi di HTA e l'industria e garantirà la sostenibilità a lungo termine della cooperazione di HTA dell'UE.

Accogliendo favorevolmente l'accordo, il Commissario per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha rilasciato la seguente dichiarazione: “Sono molto lieto che il Parlamento europeo e il Consiglio abbiano raggiunto un accordo politico tanto atteso sul regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie. Il regolamento rappresenterà un significativo passo avanti per consentire valutazioni scientifiche congiunte di trattamenti e dispositivi medici promettenti a livello dell'UE”.

I progressi sulle vaccinazioni sono apprezzati, ma sono necessari ulteriori sforzi

Il Consiglio europeo si compiace dei buoni progressi in materia di vaccinazione e del miglioramento generale della situazione epidemiologica, sottolineando nel contempo la necessità di proseguire gli sforzi di vaccinazione e di essere vigili e coordinati per quanto riguarda gli sviluppi, in particolare l'emergere e la diffusione di varianti.

Secondo il progetto di conclusioni del Consiglio europeo per la riunione del 24-25 giugno, il Consiglio ha dichiarato di "riaffermare l'impegno dell'UE a favore della solidarietà internazionale in risposta alla pandemia".

"Tutti i paesi produttori e i produttori dovrebbero contribuire attivamente agli sforzi per aumentare la fornitura mondiale di vaccini, materie prime, trattamenti e terapie COVID-19 e coordinare l'azione in caso di strozzature nella fornitura e nella distribuzione", dichiara la bozza di testo.

Le conclusioni fanno anche riferimento ai recenti accordi sui viaggi all'interno dell'UE, affermando che i paesi membri applicherebbero queste misure "in modo da garantire il pieno ritorno alla libera circolazione non appena la situazione della salute pubblica lo consentirà". Il Consiglio prevede inoltre di accogliere con favore la decisione di istituire una sessione speciale per l'Assemblea mondiale della sanità per discutere un trattato sulla pandemia, con l'UE che afferma che continuerà a lavorare verso l'obiettivo di un trattato.

L'OMS, l'OMPI e l'OMC concordano un'intensificazione della cooperazione per affrontare la pandemia di COVID-19 

Il 15 giugno, i direttori generali dell'OMS, dell'OMPI e dell'OMC si sono incontrati in uno spirito di cooperazione e solidarietà per tracciare un'ulteriore collaborazione per affrontare la pandemia di COVID-19 e le pressanti sfide globali all'intersezione tra salute pubblica, proprietà intellettuale e commercio. Consapevole della responsabilità condivisa nei confronti delle comunità di tutto il mondo nell'affrontare una crisi sanitaria di gravità e portata senza precedenti, le organizzazioni si sono impegnate a mettere a disposizione tutta la portata delle competenze e delle risorse delle rispettive istituzioni per porre fine alla pandemia di COVID-19 e migliorare la salute e il benessere di tutte le persone, ovunque nel mondo.  

È stato sottolineato l'impegno per un accesso universale ed equo ai vaccini, alle terapie, alla diagnostica e ad altre tecnologie sanitarie COVID-19, un impegno ancorato alla comprensione che questo è un urgente imperativo morale che necessita di un'azione pratica immediata. In questo spirito, c'è stato un accordo per sviluppare ulteriormente l'impegno di lunga data verso la cooperazione trilaterale OMS-WIPO-WTO che mira a sostenere e assistere tutti i paesi mentre cercano di valutare e implementare soluzioni sostenibili e integrate alle sfide della salute pubblica.  

All'interno di questo quadro cooperativo esistente, è stato concordato di rafforzare e focalizzare il nostro sostegno nel contesto della pandemia attraverso due iniziative specifiche: le tre agenzie collaboreranno all'organizzazione di workshop pratici e di rafforzamento delle capacità per migliorare il flusso di informazioni aggiornate sull'attuale sviluppi nella pandemia e risposte per ottenere un accesso equo alle tecnologie sanitarie COVID-19. L'obiettivo di questi workshop è rafforzare la capacità dei responsabili politici e degli esperti dei governi membri di affrontare la pandemia di conseguenza. Il primo workshop della serie sarà un workshop sul trasferimento tecnologico e il licensing, previsto per settembre. 

Lunghe preoccupazioni per il COVID

Più di 2 milioni di adulti in Inghilterra hanno manifestato sintomi di coronavirus che durano per oltre 12 settimane, come problemi respiratori e affaticamento, suggeriscono i dati del governo. È il doppio della precedente stima per il lungo Covid. La ricerca dello studio React-2, che non è ancora stata sottoposta a peer review, ha rilevato che il 37.7% di coloro che avevano Covid sintomatico ha avuto almeno un sintomo della durata di 12 settimane o più, mentre il 14.8% ha avuto tre o più sintomi persistenti. "La portata del problema è piuttosto allarmante", ha affermato il professor Kevin McConway, professore emerito di statistica applicata alla Open University. Mercoledì (16,000 giugno) nel Regno Unito sono stati segnalati più di 23 nuovi casi di Covid confermati, il dato giornaliero più alto dall'inizio di febbraio. I dati più recenti hanno mostrato che altre 19 persone sono morte entro 28 giorni dal test positivo per Covid-19, portando il totale del Regno Unito a 128,027. Sebbene i dati sui decessi rimangano relativamente bassi, il forte aumento dei casi segnalati sembrerebbe rendere meno probabile che i ministri eliminino la maggior parte delle restanti restrizioni Covid prima che l'attuale ritardo di quattro settimane finisca il 19 luglio. 

La Svizzera riapre 

Mentre paesi come il Regno Unito ritardano la prevista revoca delle restrizioni (allo stato attuale, fino al 19 luglio nel caso del Regno Unito), la Svizzera ha annunciato una revoca delle restrizioni ancora più ampia di quanto previsto in precedenza. I cittadini non saranno più tenuti a lavorare da casa; non dovranno indossare maschere o distanza sociale in occasione di eventi culturali e sportivi; e gli eventi di massa possono andare avanti senza restrizioni sui numeri o la necessità di mascherine se è richiesto un certificato di coronavirus.

E questo è tutto da EAPM per questa settimana: buon fine settimana, stai al sicuro e in salute e non dimenticare di registrarti quie scarica la tua agenda qui, per la conferenza della presidenza dell'UE dell'EAPM il 1° luglio.

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