EAPM: Ritardi HTA, EMA... e lotta contro il cancro

Saluti, colleghi, ed ecco l'ultimo aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) mentre ci avviciniamo a quella che speriamo sarà una normale "estate". È tutto solo un po' diverso e migliore quest'anno, ovviamente, con l'aumento dei tassi di vaccino. Mentre molti paesi stanno lentamente ma inesorabilmente rallentando i loro processi di blocco, resta da vedere quanti di noi avranno l'opportunità di fare una vacanza all'estero - ovunque ciò sia - tra i continui timori riguardo alle varianti di COVID-19 . Alcune anime audaci hanno fatto la loro prenotazione, ovviamente, ma in alcuni viaggiatori prudenti è probabile che le "sostanze" siano all'ordine del giorno anche questa volta, con molti che decidono di trascorrere le vacanze nei propri paesi. Nel frattempo, non dimenticare che EAPM ha una conferenza virtuale in arrivo molto presto - tra meno di due settimane, infatti, giovedì 1 luglio, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan. 

Intitolata Conferenza ponte: innovazione, fiducia pubblica e prove: generare allineamento per facilitare l'innovazione personalizzata nei sistemi sanitari, la conferenza funge da evento di collegamento tra le presidenze dell'UE di Portogallo ed Slovenia.

Oltre ai nostri numerosi e grandi oratori, i partecipanti proverranno dai massimi esperti nell'arena della medicina personalizzata, inclusi pazienti, contribuenti, professionisti sanitari, oltre a industria, scienza, università e campo della ricerca.

Ogni sessione comprenderà discussioni di gruppo e sessioni di domande e risposte per consentire il miglior coinvolgimento possibile di tutti i partecipanti, quindi ora è il momento di registrarsi quie scarica la tua agenda qui.

Affare HTA

Mercoledì (16 giugno) i vice ambasciatori dell'UE hanno firmato l'ultima proposta di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) della presidenza portoghese del Consiglio in modo che possa passare ai triloghi il 21 giugno. I paesi sono disposti ad abbreviare la data di applicazione e di compromesso sul sistema di voto, ma non sono ansiosi di cedere all'articolo 8, un dibattito che potrebbe ritardare l'accordo. In caso di opinioni divergenti, i paesi dell'UE hanno convenuto che ogni paese deve spiegare la base scientifica per le opinioni contrarie. 

Proposta di riforma dell'EMA: concordata la posizione comune dell'UE

I ministri della salute dell'UE si sono incontrati per l'ultima volta sotto la presidenza portoghese del Consiglio dell'UE per concordare la posizione di tale organismo per i negoziati con il Parlamento europeo su nuove regole per rafforzare il ruolo dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

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Nella riunione tenutasi martedì (15 giugno) a Lussemburgo, presieduta dal ministro della Sanità portoghese Marta Temido, i 27 governi hanno concordato la loro posizione per i prossimi negoziati con il Parlamento.

Avevano già concordato alcune modifiche alla proposta iniziale presentata dalla Commissione europea a novembre sulla revisione delle regole per rafforzare il mandato dell'Ema, nell'ambito di un pacchetto più ampio sulla cosiddetta Unione europea della sanità.

Uno dei principali obiettivi della nuova bozza di regole dell'EMA è di consentirle di monitorare e mitigare meglio le carenze potenziali ed effettive di medicinali e dispositivi medici che sono considerati fondamentali per rispondere alle emergenze di salute pubblica come la pandemia di COVID-19, che ha rivelato carenze a questo proposito.

La proposta mira inoltre a "assicurare lo sviluppo tempestivo di farmaci di alta qualità, sicuri ed efficaci, con particolare attenzione alla risposta alle emergenze di salute pubblica" e a "fornire un quadro per il funzionamento di gruppi di esperti che valutano dispositivi medici ad alto rischio e fornire consigli essenziali sulla preparazione e la gestione delle crisi”.

La vita dopo il cancro con BECA 

Mercoledì la commissione speciale del Parlamento per combattere il cancro (BECA) ha tenuto un'audizione sui programmi nazionali di controllo del cancro per ascoltare come i diversi paesi stavano affrontando la sfida. 

Nonostante i progressi nella diagnosi del cancro e le terapie efficaci che hanno contribuito ad aumentare i tassi di sopravvivenza, i sopravvissuti al cancro continuano ad affrontare sfide significative. Secondo il piano europeo di lotta contro il cancro, il cancro dovrebbe essere affrontato lungo l'intero percorso della malattia, dalla prevenzione al miglioramento della qualità della vita dei malati di cancro e dei sopravvissuti. In effetti, garantire che i sopravvissuti "vivano a lungo e in modo soddisfacente, liberi da discriminazioni e ostacoli ingiusti" è della massima importanza. 

La vita dopo il cancro è multiforme, ma il focus di questo dibattito online è sull'attuazione di politiche che affrontino la sfida specifica del ritorno al lavoro per i sopravvissuti al cancro. 

Ripristinata la direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera dell'Irlanda del Nord

Il ministro della Sanità Robin Swann reintegrerà la direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera nella Repubblica d'Irlanda. La direttiva è una misura temporanea per un periodo di 12 mesi per aiutare a ridurre le liste d'attesa dell'Irlanda del Nord e sarà soggetta a criteri rigorosi. 

Il ministro ha affermato: “Un principio chiave del nostro servizio sanitario è che l'accesso ai servizi si basa sulle necessità cliniche, non sulla capacità di pagare dell'individuo. Tuttavia, siamo in tempi eccezionali e dobbiamo esaminare ogni opzione per affrontare le liste d'attesa nell'Irlanda del Nord. 

“Il ripristino di una versione limitata della direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera in Irlanda non avrà un impatto drammatico sulle liste di attesa complessive, ma fornirà ad alcuni l'opportunità di ricevere il trattamento molto prima. 

"Abbiamo bisogno di un approccio urgente e collettivo attraverso il governo per affrontare questo problema e fornire un servizio sanitario adatto al 21° secolo". 

Il Republic of Ireland Reimbursement Scheme definisce un quadro, basato sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera, che consentirà ai pazienti di richiedere e pagare le cure nel settore privato in Irlanda e di ottenere il rimborso dei costi dall'Health and Social Care Board. I costi saranno rimborsati fino al costo del trattamento nell'assistenza sanitaria e sociale nell'Irlanda del Nord. 

Il sondaggio rivela l'atteggiamento del pubblico nei confronti delle malattie rare e dell'accesso ai farmaci 

La UK BioIndustry Association (BIA) ha pubblicato un rapporto che presenta i risultati di un sondaggio sull'atteggiamento del pubblico nei confronti della parità di accesso ai farmaci per coloro che vivono con malattie rare, è stato annunciato in un comunicato stampa del 17 giugno. 

I risultati del sondaggio, condotto da YouGov, hanno mostrato che il pubblico crede fermamente che i pazienti affetti da malattie rare dovrebbero avere pari accesso ai farmaci tramite il Servizio sanitario nazionale (NHS) rispetto a quelli che vivono con condizioni più comuni. 

Inoltre, la maggior parte degli intervistati ha convenuto che i pazienti con malattie rare dovrebbero avere accesso ai farmaci assicurati dal SSN sulla base delle necessità cliniche, indipendentemente dal costo. 

I risultati dell'indagine seguono le recenti affermazioni fatte dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE), specificando che non c'è appetito tra il pubblico in generale per misure specifiche per affrontare le malattie rare. Rapporto della BIA, Atteggiamenti pubblici verso le malattie rare: 

The Case for Equal Access, raccomanda che il NICE riveda la sua posizione sulle condizioni rare e l'accesso ai farmaci e che l'ente consideri il valore di un modificatore di rarità durante l'esecuzione delle valutazioni delle tecnologie sanitarie. 

Questa indagine dimostra che esiste un ampio sostegno pubblico alle misure per garantire l'accesso ai farmaci per le malattie rare in base alle esigenze cliniche, anche se ciò comporterebbe costi più elevati..

Questo è tutto da EAPM per questa settimana: goditi il ​​​​fine settimana, stai al sicuro e bene e non dimenticare di registrarti per la conferenza della presidenza slovena dell'UE EAPM il 1 luglio quie scarica la tua agenda qui.

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