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EAPM: battere le disuguaglianze del cancro, prepararsi per le vacanze estive e la trasparenza
Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM): c'è molto da discutere su come superare le disuguaglianze nel trattamento del cancro, la trasparenza dei dati clinici e, soprattutto, la pianificazione delle vacanze estive scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan.
Il Commissario afferma che il piano europeo per il cancro deve "rompere il silenzio" sui tumori delle donne
Esiste una grande disuguaglianza nell'accesso ai servizi e alle cure per il cancro delle donne in tutta l'UE, secondo il capo della sanità del blocco, che ha sottolineato il ruolo del piano europeo per sconfiggere il cancro nel colmare queste disparità. Intervenendo durante un webinar, il commissario alla Salute Stella Kyriakides ha affermato che è necessario "rompere il silenzio" e parlare apertamente di tumori ginecologici.
L'UE, ha aggiunto, deve “assicurare che tutte le donne in tutti gli angoli dell'UE ottengano il sostegno, abbiano accesso allo screening e alla vaccinazione, alle informazioni e alle cure multidisciplinari che dovrebbero avere”.
Le sue speranze sono nel piano contro il cancro dell'Europa, che deve portare "un vero cambiamento". “Questo è ciò che i cittadini europei si aspettano da noi. E credo anche che non abbiamo il diritto di deluderli. Abbiamo un'opportunità e dobbiamo coglierla ", ha detto Kyriakides. Il Piano europeo per sconfiggere il cancro è stato istituito nel 2020 per affrontare l'intero percorso della malattia, dalla prevenzione al trattamento, con l'obiettivo di uniformare l'accesso a cure, diagnosi e cure di alta qualità in tutto il blocco.
Circa il 40% dei casi di cancro è prevenibile attraverso efficaci strategie di prevenzione del cancro. Il commissario ha aggiunto che il piano contro il cancro dell'UE "mira a offrire lo screening del cancro al seno al 90% delle persone che ne hanno diritto entro il 2025".
Il capo dell'EMA è scettico sulla rinuncia ai brevetti come risposta alla disuguaglianza dei vaccini
Il capo dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso scetticismo sul fatto che la rinuncia ai brevetti sui vaccini contro il coronavirus comporterà un accesso equo, affermando che invece la risposta è stata aumentare la distribuzione e la disponibilità.
In un'intervista a diversi giornali europei nazionali, il direttore esecutivo dell'EMA Emer Cooke ha affermato di credere fermamente in "un accesso equo ai vaccini e che nessuno è al sicuro finché non siamo tutti al sicuro", quando le è stato chiesto della proposta statunitense di rinuncia al brevetto del vaccino.
"Per me, tuttavia, il modo per risolvere questo problema al momento è aumentare la distribuzione e la disponibilità di vaccini", ha detto, indicando un numero significativo di dosi che saranno disponibili nei prossimi mesi.
Cooke ha affermato che l'attenzione dovrebbe essere rivolta a "consentire l'innovazione". "Nessuno dei nostri vaccini esistenti sarebbe stato realizzato se non ci fosse stato un ambiente che ha reso l'innovazione attraente", ha detto.
Nonostante ciò, Cooke ha ammesso che a "lungo termine" il dibattito sulla protezione brevettuale dovrebbe essere portato avanti.
Più azione sulle malattie rare
Qualsiasi malattia che colpisce meno di cinque persone su 10,000 nell'UE è considerata rara. Sebbene possa sembrare piccolo, si traduce in circa 246,000 persone. La maggior parte dei pazienti soffre di malattie ancora più rare che colpiscono 1 persona su 100,000 o più. Circa 5,000-8,000 malattie rare distinte colpiscono il 6-8% della popolazione dell'UE, ovvero tra 27 e 36 milioni di persone.
Il direttore della politica di sanità pubblica Anna Kole ha affermato che il successo del lancio del piano europeo per battere il cancro ha fornito l'ispirazione per l'idea di creare un piano d'azione dedicato per le malattie rare.
Nel frattempo, la Commissione si sta muovendo su diversi fronti per migliorare il trattamento delle malattie rare nell'UE. Si prevede che una valutazione d'impatto che valuta le proposte per modificare i regolamenti dell'UE per i medicinali per le malattie rare e per i bambini durerà fino al primo trimestre del prossimo anno. Ciò aprirà la porta a nuove modifiche legislative. E la creazione di uno spazio dati europeo sulla salute consentirà di mettere in comune i dati di pazienti affetti da malattie rare in diversi paesi membri.
Kole ha affermato che un piano d'azione consentirebbe un migliore coordinamento tra i diversi settori in cui la Commissione sta agendo, nonché l'introduzione di nuove iniziative faro.
"Se c'è un'area della malattia in cui il valore aggiunto dell'UE non può essere dimostrato più chiaramente, sono le malattie rare", ha detto Kole, che ha sottolineato i vantaggi di consentire ai pazienti di spostarsi oltre i confini per cure specialistiche o per facilitare la condivisione dei dati in tutto il blocco , come esempi.
L'UE sostiene la ricerca sulle malattie rare attraverso Horizon 2020, il programma quadro dell'UE per la ricerca e l'innovazione. Orizzonte 2020 è il più grande programma di ricerca e innovazione dell'UE mai realizzato, con quasi 80 miliardi di euro di finanziamenti disponibili in 7 anni (dal 2014 al 2020). Quasi 900 milioni di euro, è disponibile per più di 160 progetti di collaborazione legati alle malattie rare.
Disuguaglianza dei vaccini ricchi-poveri
La disparità nell'accesso ai vaccini COVID-19 tra paesi ricchi e paesi a basso reddito è diventata impossibile da ignorare; secondo i dati dell'UNICEF, l'86% di tutte le dosi somministrate nel mondo fino al 30 marzo sono state somministrate a coloro che risiedono nei paesi ad alto e medio-alto reddito, mentre solo l'1% dei colpi è stato somministrato a coloro che sono tra i più poveri del mondo.
I gruppi a basso rischio nel Regno Unito, negli Stati Uniti e in Israele stanno diventando idonei per i jab, mentre le popolazioni vulnerabili altrove rimangono a rischio di contrarre il virus. L'accumulo di vaccini da parte dei paesi ricchi, mentre la pandemia devasta le nazioni economicamente svantaggiate, ha portato in primo piano la questione dei brevetti sui vaccini.
Biotechnology Innovation Organization ha scritto sull'Economist che la proposta "mina il sistema stesso che ha prodotto la scienza salvavita in primo luogo", e "distrugge l'incentivo per le aziende a correre dei rischi per trovare soluzioni per la prossima emergenza sanitaria".
Le autorità di regolamentazione e l'OMS chiedono la trasparenza dei dati clinici
Le autorità di regolamentazione mondiali chiedono una maggiore trasparenza da parte dell'industria farmaceutica nel modo in cui riferiscono e danno accesso ai dati degli studi clinici. In una dichiarazione congiunta, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e la Coalizione internazionale delle autorità di regolamentazione dei medicinali (ICMRA) hanno citato la necessità di "un ampio accesso ai dati clinici per tutti i nuovi farmaci e vaccini".
I dati relativi a una terapia o un vaccino "devono essere pubblicati al momento della finalizzazione della revisione normativa", hanno affermato, indipendentemente dal fatto che la decisione sia positiva o negativa. "Non può essere giustificato mantenere i dati riservati sull'efficacia e la sicurezza di un medicinale disponibile sul mercato o al quale è stato rifiutato l'accesso al mercato."
I due organismi hanno citato "l'interesse prevalente per la salute pubblica" nella loro dichiarazione, che chiedeva alle aziende farmaceutiche di riferire i risultati delle sperimentazioni cliniche senza oscurare le informazioni che altrimenti sarebbero state riservate per motivi commerciali. Solo le informazioni di identificazione personale e i dati dei singoli pazienti dovrebbero essere oscurati dai dati degli studi clinici disponibili al pubblico, hanno scritto l'OMS e l'ICMRA.
Le persone possono "iniziare a pensare ai viaggi estivi in Europa"
Le persone possono iniziare a pensare alle vacanze estive in Europa a condizione di essere vaccinate, ha affermato l'UE, poiché il suo `` pass sanitario '' di viaggio digitale pianificato è sulla buona strada per l'uso da metà giugno. Il piano è che un pass sanitario a livello europeo sarà lanciato contemporaneamente in tutta l'UE e i paesi che non hanno le risorse per metterlo in atto saranno supportati dalla Commissione, per evitare ritardi. Il commissario per il mercato interno Thierry Breton ha dichiarato: “Credo seriamente che si possa iniziare a pensare [ai viaggi estivi], probabilmente come l'anno scorso in Europa. “Sarà importante aprire gradualmente il continente e poter andare in vacanza. Tutti devono andare a farsi vaccinare. Non appena ti chiamano, vai a farti vaccinare ".
La Commissione pubblica una consultazione pubblica aperta sullo spazio europeo dei dati sulla salute
La Commissione ha pubblicato una consultazione pubblica aperta sullo Spazio europeo dei dati sulla salute (EHDS), un importante elemento costitutivo dell'Unione europea della salute. L'EHDS mira a sfruttare appieno la salute digitale per fornire assistenza sanitaria di alta qualità e ridurre le disuguaglianze. Promuoverà l'accesso ai dati sanitari per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento, la ricerca e l'innovazione, nonché per l'elaborazione delle politiche e la legislazione. L'EHDS metterà al centro i diritti degli individui di controllare i propri dati sanitari personali.
La consultazione rimarrà aperta alle risposte fino al 26 luglio 2021. Il commissario per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha dichiarato: "Lo spazio europeo dei dati sulla salute sarà una componente cruciale di una forte Unione europea della salute. Consentirà una collaborazione a livello dell'UE per una migliore assistenza sanitaria, una migliore ricerca e una migliore elaborazione delle politiche sanitarie. Invito tutti i cittadini e le parti interessate interessati a partecipare alla consultazione e ad aiutarci a sfruttare il potere dei dati per la nostra salute. Ciò dovrà poggiare su una solida base di diritti dei cittadini non negoziabili, comprese la privacy e la protezione dei dati. "
E questo è tutto da EAPM per ora: stai al sicuro, stai bene, passa un fantastico weekend, ci vediamo la prossima settimana.
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